Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkoholismus a schizofrenie: Účinky klozapinu

12. března 2018 aktualizováno: Alan Green, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je zkoumat krátkodobé účinky klozapinu na užívání alkoholu u osob se schizofrenií a poruchou užívání alkoholu. Hypotézou je, že klozapin bude mít větší účinnost při snižování spotřeby alkoholu než jiné antipsychotické léky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Commonwealth Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Aktuální diagnóza poruchy užívání alkoholu s aktivním užíváním v posledních 30 dnech.
  • Účastník (nebo zplnomocněný zákonný zástupce účastníka) rozumí povaze studie a nechal podepsat informovaný souhlas.
  • Věk 19-65.
  • Užívání olanzapinu, risperidonu, kvetiapinu nebo typického antipsychotika po dobu nejméně 8 týdnů před randomizací do studie
  • Pokud užíváte depotní léky, alespoň 3 injekční cykly od poslední injekce před randomizací studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace klozapinu
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo si přejí otěhotnět v průběhu studie.
  • Současná a minulá léčba klozapinem
  • Současná léčba činidly navrženými pro omezení užívání látek (např. disulfiram, naltrexon, akamprosát, buspiron) a činidly kontraindikovanými pro použití s ​​klozapinem (např. inderal, tegretol, lithium).
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro aktuální závislost na jiných látkách než na alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vlastní hlášení pomocí týdenní časové linie Follow Back; Škála užívání alkoholu a Škála užívání drog získaná lékařem a klíčovým informátorem; alkotester a močová drogová obrazovka. Měsíční konsensus v hodnocení užívání látek; měsíční hladiny CDT a klozapinu v krvi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinická měření: Stručná psychiatrická hodnotící stupnice; Stupnice pro hodnocení negativních příznaků; a klinický globální dojem; neurologické vedlejší účinky, kognitivní hodnocení a měření kvality života.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Novartis
Commonwealth Research Center, Massachusetts

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Dokončení studie

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AA11904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit