Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholisme og skizofreni: virkninger af clozapin

12. marts 2018 opdateret af: Alan Green, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede virkninger af clozapin på alkoholforbrug hos personer med skizofreni og en alkoholmisbrugsforstyrrelse. Hypotesen er, at clozapin vil have større effekt til at reducere alkoholforbrug end anden antipsykotisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Commonwealth Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Aktuel diagnose af en alkoholmisbrugsforstyrrelse med aktiv brug inden for de sidste 30 dage.
  • Deltageren (eller deltagerens autoriserede juridiske repræsentant) forstår arten af ​​undersøgelsen og har underskrevet et informeret samtykke.
  • Alder 19-65.
  • Indtagelse af olanzapin, risperidon, quetiapin eller et typisk antipsykotisk middel i mindst 8 uger før randomisering af undersøgelsen
  • Hvis du tager depotmedicin, mindst 3 injektionscyklusser siden sidste injektion før undersøgelsesrandomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til clozapin
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, eller som ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Nuværende og tidligere behandling med clozapin
  • Nuværende behandling med midler, der foreslås til at begrænse stofbrug (f.eks. disulfiram, naltrexon, acamprosat, buspiron) og midler, der er kontraindiceret til brug med clozapin (f.eks. inderal, tegretol, lithium).
  • Opfylder DSM-IV kriterier for aktuel afhængighed af andre stoffer end alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Selvrapportering ved hjælp af den ugentlige Time Line Follow Back; Skalaen for alkoholforbrug og stofbrug opnået af kliniker og nøgleinformant; alkometer og urinmedicinsk skærm. Månedlig konsensus i stofbrugsvurdering; månedlige CDT og clozapin blodniveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kliniske foranstaltninger: Kort psykiatrisk vurderingsskala; Skala til vurdering af negative symptomer; og klinisk globalt indtryk; neurologiske bivirkninger, kognitiv vurdering og livskvalitetsmål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Novartis
Commonwealth Research Center, Massachusetts

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Studieafslutning

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA11904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner