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Alcolismo e schizofrenia: effetti della clozapina

12 marzo 2018 aggiornato da: Alan Green, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti a breve termine della clozapina sull'uso di alcol in persone con schizofrenia e un disturbo da uso di alcol. L'ipotesi è che la clozapina avrà una maggiore efficacia nel ridurre il consumo di alcol rispetto ad altri farmaci antipsicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Commonwealth Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Diagnosi attuale di un disturbo da uso di alcol con uso attivo negli ultimi 30 giorni.
  • Il partecipante (o il rappresentante legale autorizzato del partecipante) comprende la natura dello studio e ha firmato un consenso informato.
  • Età 19-65.
  • Assunzione di olanzapina, risperidone, quetiapina o un tipico agente antipsicotico per almeno 8 settimane prima della randomizzazione dello studio
  • Se si assumono farmaci depot, almeno 3 cicli di iniezione dall'ultima iniezione prima della randomizzazione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla clozapina
  • Donne che sono attualmente in gravidanza o che desiderano una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Trattamento attuale e passato con clozapina
  • Trattamento attuale con agenti proposti per ridurre l'uso di sostanze (ad esempio, disulfiram, naltrexone, acamprosato, buspirone) e agenti controindicati per l'uso con clozapina (ad esempio, inderal, tegretol, litio).
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da sostanze diverse dall'alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Self report utilizzando la Time Line Follow Back settimanale; Scala sull'uso di alcol e scala sull'uso di droghe ottenute dal medico e dall'informatore chiave; etilometro e schermo antidroga delle urine. Consenso mensile nella valutazione dell'uso di sostanze; CDT mensile e livelli ematici di clozapina.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure cliniche: Breve scala di valutazione psichiatrica; Scala per la valutazione dei sintomi negativi; e Impressione clinica globale; effetti collaterali neurologici, valutazione cognitiva e misurazione della qualità della vita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Novartis
Commonwealth Research Center, Massachusetts

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento dello studio

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA11904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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