Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholisme en schizofrenie: effecten van clozapine

12 maart 2018 bijgewerkt door: Alan Green, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de korte termijn effecten van clozapine op alcoholgebruik bij personen met schizofrenie en een alcoholgebruiksstoornis. De hypothese is dat clozapine effectiever zal zijn bij het verminderen van alcoholgebruik dan andere antipsychotica.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Clozapine versus typische (conventionele) en atypische antipsychotica

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Commonwealth Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
Huidige diagnose van een alcoholgebruiksstoornis met actief gebruik in de afgelopen 30 dagen.
De deelnemer (of de gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger van de deelnemer) begrijpt de aard van het onderzoek en heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.
Leeftijden 19-65.
Inname van olanzapine, risperidon, quetiapine of een typisch antipsychoticum gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan randomisatie van het onderzoek
Als u depotmedicatie gebruikt, ten minste 3 injectiecycli sinds de laatste injectie voorafgaand aan randomisatie van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor clozapine
Vrouwen die momenteel zwanger zijn of zwanger willen worden in de loop van het onderzoek.
Huidige en vroegere behandeling met clozapine
Huidige behandeling met middelen die worden voorgesteld om middelengebruik te beperken (bijv. disulfiram, naltrexon, acamprosaat, buspiron) en middelen die gecontra-indiceerd zijn voor gebruik met clozapine (bijv. inderal, tegretol, lithium).
Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige afhankelijkheid van andere middelen dan alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zelfrapportage met behulp van de wekelijkse Time Line Follow Back; Schaal voor alcoholgebruik en drugsgebruik verkregen door clinicus en sleutelinformant; blaastest en urinedrugscherm. Maandelijkse consensus in beoordeling van middelengebruik; maandelijkse CDT- en clozapine-bloedspiegels.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische maatregelen: korte psychiatrische beoordelingsschaal; Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen; en klinische globale indruk; neurologische bijwerkingen, cognitieve beoordeling en kwaliteit van leven meten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Novartis

Commonwealth Research Center, Massachusetts

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Green AI, Zimmet SV, Strous RD, Schildkraut JJ. Clozapine for comorbid substance use disorder and schizophrenia: do patients with schizophrenia have a reward-deficiency syndrome that can be ameliorated by clozapine? Harv Rev Psychiatry. 1999 Mar-Apr;6(6):287-96. doi: 10.3109/10673229909017206.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1999

Studie voltooiing

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

AA11904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .