Alcoolismo e Esquizofrenia: Efeitos da Clozapina
12 de março de 2018 atualizado por: Alan Green, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de curto prazo da clozapina sobre o uso de álcool em pessoas com esquizofrenia e transtorno por uso de álcool.
A hipótese é que a clozapina terá maior eficácia na redução do uso de álcool do que outros medicamentos antipsicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Commonwealth Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Diagnóstico atual de transtorno por uso de álcool com uso ativo nos últimos 30 dias.
- O participante (ou seu representante legal autorizado) entende a natureza do estudo e assinou um consentimento informado.
- Idade 19-65.
- Tomando olanzapina, risperidona, quetiapina ou um agente antipsicótico típico por pelo menos 8 semanas antes da randomização do estudo
- Se estiver tomando medicação de depósito, pelo menos 3 ciclos de injeção desde a última injeção antes da randomização do estudo.
Critério de exclusão:
- Contraindicação da clozapina
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou que desejam engravidar durante o estudo.
- Tratamento atual e passado com clozapina
- Tratamento atual com agentes propostos para reduzir o uso de substâncias (por exemplo, dissulfiram, naltrexona, acamprosato, buspirona) e agentes contraindicados para uso com clozapina (por exemplo, inderal, tegretol, lítio).
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de outras substâncias além do álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Auto-relatório usando o Time Line Follow Back semanal; Escala de Uso de Álcool e Escala de Uso de Drogas obtida pelo clínico e informante-chave; bafômetro e triagem de drogas na urina. Consenso mensal na avaliação do uso de substâncias; níveis sanguíneos mensais de CDT e clozapina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medidas Clínicas: Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica; Escala de Avaliação de Sintomas Negativos; e Impressão Clínica Global; efeitos colaterais neurológicos, avaliação cognitiva e medida de qualidade de vida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1999
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes GABA
- Antagonistas GABA
- Clozapina
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- AA11904
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