- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173485
Studium infekce a buněčného zánětu v peritoneálním dialyzátu
23. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Progresivní pokles koncentrace plazmatického spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1 (TREM-1) ukazuje na příznivý klinický vývoj během fáze zotavení sepse.
Exprese TREM-1 v dialyzátu pacientů na peritoneální dialýze nebyla dosud dokumentována.
Budeme sbírat dialyzát peritonitidy u pacientů na peritoenální dialýze a analyzovat časovou sériovou změnu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1 (TREM-1) je členem superrodiny imunoglobulinů a jeho exprese je upregulována na fagocytárních buňkách v přítomnosti bakterií nebo hub (1).
Několik experimentů Bouchona a kolegů ukázalo, že TREM-1 zprostředkovává akutní zánětlivou reakci na mikrobiální produkty.
Lidské tkáně infikované bakteriemi jsou infiltrovány neutrofily a makrofágy, které exprimují vysoké hladiny TREM-1.
Naopak, TREM-1 je pouze slabě exprimován ve vzorcích od pacientů s neinfekčními zánětlivými poruchami.
Kromě toho je TREM-1 vylučován z membrány aktivovaných fagocytů a lze jej nalézt v rozpustné formě v tělesných tekutinách.
Přítomnost rozpustné formy TREM-1 ve vzorcích tekutiny z bronchoalveolární laváže od mechanicky ventilovaných pacientů se ukázala být dobrým indikátorem infekční pneumonie.
Během sepse progresivní pokles plazmatické koncentrace sTREM-1 naznačuje příznivý klinický vývoj během fáze zotavení sepse.
Kromě toho se výchozí hladina sTREM-1 může ukázat jako užitečná při predikci výsledku u septických pacientů.
Budeme shromažďovat dialyzát peritonitidy u pacientů na peritoneální dialýze a analyzovat změnu časových řad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Vincent Wu, MD
- Telefonní číslo: 886-2-2356-2000
- E-mail: walt-wu@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti na peritoneální dialýze, doba dialýzy delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
věk mladší 18 let, těhotné nebo kojící ženy. (Ženy před menopauzou, schopné porodit děti, podstoupí těhotenský test)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibot S, Cravoisy A, Levy B, Bene MC, Faure G, Bollaert PE. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells and the diagnosis of pneumonia. N Engl J Med. 2004 Jan 29;350(5):451-8. doi: 10.1056/NEJMoa031544.
- Bouchon A, Dietrich J, Colonna M. Cutting edge: inflammatory responses can be triggered by TREM-1, a novel receptor expressed on neutrophils and monocytes. J Immunol. 2000 May 15;164(10):4991-5. doi: 10.4049/jimmunol.164.10.4991.
- Bouchon A, Facchetti F, Weigand MA, Colonna M. TREM-1 amplifies inflammation and is a crucial mediator of septic shock. Nature. 2001 Apr 26;410(6832):1103-7. doi: 10.1038/35074114.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Dokončení studie
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700636
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .