Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče pomáhají kojencům při studiu: Vzdělávací intervence ke změně znalostí, postojů a chování nových rodičů o raném dětském pláči

15. prosince 2010 aktualizováno: University of British Columbia

Období FIALOVÉHO pláče: Vzdělávací intervence ke změně znalostí, postojů a chování novopečených rodičů o raném dětském pláči

Tento výzkumný projekt se snaží zavést program včasné intervence, který může být účinný v prevenci syndromu třeseného dítěte (SBS) a zneužívání kojenců. Hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční program Období PURPÁLOVÉHO pláče může být účinný při snižování třesení a zneužívání kojenců prostřednictvím změn ve znalostech, postojích a chování o raném dětském pláči, zejména o neutišitelném pláči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Fráze Období PURPÁLOVÉHO pláče odkazuje na výchovné informace a akční kroky, které pečovatelé potřebují vědět o vlastnostech raného pláče u normálně se vyvíjejících kojenců, které jsou pro pečovatele stejně frustrující. Studie bude provedena a vyhodnocena u 1000 nových matek veřejnými zdravotními sestrami během návštěv domácí péče o novorozence ve Vancouver Coastal a Fraser Health Authority. Ve studii jsou dvě léčebná ramena. První polovina všech subjektů (n=500) obdrží intervenční materiály PURPLE (video a brožuru) o dětském pláči. Druhá větev obdrží srovnatelné materiály o bezpečnosti kojenců a SIDS.

Konkrétní cíle výzkumného programu jsou:

  1. Změnit chápání (tj. znalosti a postoje) a snížit frustraci rodičů nových kojenců z normality frustrujících vlastností pláče;
  2. Změnit chování rodičů tak, aby zvýšili péči poskytování kontaktu v reakci na pláč, ale „odejít“, pokud jsou frustrovaní nebo rozzlobení;
  3. Poskytnout rodičům možnost vzdělávat ostatní pečovatele (příbuzné, chůvy) ke snížení frustrace vyvolané neutišitelným pláčem a v případě potřeby získat pomoc;
  4. Poskytnout rodičům znalosti, jak chránit své děti před příležitostnými pečovateli, kteří by mohli ublížit jejich dětem kvůli frustrující povaze raného pláče;
  5. Poskytovat efektivní znalosti, dovednosti a výukové materiály regionálním poskytovatelům zdravotní péče v přímém kontaktu s rodiči ohledně pláče, třesu a zneužívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1833

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové matky zdravých kojenců narozených v > 34. týdnu těhotenství s přístupem k video nebo DVD přehrávači.

Kritéria vyloučení:

  • Matky: kojenců narozených v těhotenství < 34 týdnů; více kojenců (dvojčata, trojčata atd.); nebo kojenci, kteří mají vážné zdravotní potíže.
  • Matky, které nemluví a čtou anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokázat účinnost programu Období PURPÁLOVÉHO pláče ke změně znalostí, postojů a chování o raném dětském pláči a syndromu otřeseného dítěte u nových rodičů ve dvou měsících života
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit