- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00175422
Rodiče pomáhají kojencům při studiu: Vzdělávací intervence ke změně znalostí, postojů a chování nových rodičů o raném dětském pláči
Období FIALOVÉHO pláče: Vzdělávací intervence ke změně znalostí, postojů a chování novopečených rodičů o raném dětském pláči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fráze Období PURPÁLOVÉHO pláče odkazuje na výchovné informace a akční kroky, které pečovatelé potřebují vědět o vlastnostech raného pláče u normálně se vyvíjejících kojenců, které jsou pro pečovatele stejně frustrující. Studie bude provedena a vyhodnocena u 1000 nových matek veřejnými zdravotními sestrami během návštěv domácí péče o novorozence ve Vancouver Coastal a Fraser Health Authority. Ve studii jsou dvě léčebná ramena. První polovina všech subjektů (n=500) obdrží intervenční materiály PURPLE (video a brožuru) o dětském pláči. Druhá větev obdrží srovnatelné materiály o bezpečnosti kojenců a SIDS.
Konkrétní cíle výzkumného programu jsou:
- Změnit chápání (tj. znalosti a postoje) a snížit frustraci rodičů nových kojenců z normality frustrujících vlastností pláče;
- Změnit chování rodičů tak, aby zvýšili péči poskytování kontaktu v reakci na pláč, ale „odejít“, pokud jsou frustrovaní nebo rozzlobení;
- Poskytnout rodičům možnost vzdělávat ostatní pečovatele (příbuzné, chůvy) ke snížení frustrace vyvolané neutišitelným pláčem a v případě potřeby získat pomoc;
- Poskytnout rodičům znalosti, jak chránit své děti před příležitostnými pečovateli, kteří by mohli ublížit jejich dětem kvůli frustrující povaze raného pláče;
- Poskytovat efektivní znalosti, dovednosti a výukové materiály regionálním poskytovatelům zdravotní péče v přímém kontaktu s rodiči ohledně pláče, třesu a zneužívání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nové matky zdravých kojenců narozených v > 34. týdnu těhotenství s přístupem k video nebo DVD přehrávači.
Kritéria vyloučení:
- Matky: kojenců narozených v těhotenství < 34 týdnů; více kojenců (dvojčata, trojčata atd.); nebo kojenci, kteří mají vážné zdravotní potíže.
- Matky, které nemluví a čtou anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prokázat účinnost programu Období PURPÁLOVÉHO pláče ke změně znalostí, postojů a chování o raném dětském pláči a syndromu otřeseného dítěte u nových rodičů ve dvou měsících života
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B04-0785
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .