Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre hjælper spædbørn med at studere: Pædagogisk intervention for at ændre nye forældres viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørnsgråd

15. december 2010 opdateret af: University of British Columbia

Perioden med PURPLE Crying: En pædagogisk intervention til at ændre nybagte forældres viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbarnsgråd

Dette forskningsprojekt søger at implementere et tidligt interventionsprogram, der kan være effektivt i forebyggelsen af ​​shaken baby syndrome (SBS) og børnemishandling. Efterforskernes hypotese er, at interventionsprogrammet Periode of PURPLE Crying kan være effektivt til at reducere rysten og misbrug af spædbørn gennem ændringer i viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørns gråd, især utrøstelig gråd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sætningen Periode med LILLA gråd henviser til den pædagogiske information og de handlingstrin, som pårørende har brug for at vide om egenskaberne ved tidlig gråd hos normalt udviklende spædbørn, som er ensartet frustrerende for omsorgspersoner. Undersøgelsen vil blive implementeret og evalueret i 1000 nybagte mødre af offentlige sundhedsplejersker under besøg i hjemmeplejen til nyfødte i Vancouver Coastal and Fraser Health Authorities. Der er to behandlingsarme i undersøgelsen. Den første halvdel af alle forsøgspersoner (n=500) vil modtage LILLA interventionsmateriale (en video og en pjece) om spædbarnsgråd. Den anden arm vil modtage sammenlignelige materialer om spædbørns sikkerhed og SIDS.

Specifikke mål for forskningsprogrammet er:

  1. At ændre forståelsen (dvs. viden og holdninger) og reducere frustrationen hos forældre til nye spædbørn over normaliteten af ​​de frustrerende egenskaber ved gråd;
  2. At ændre forældrenes adfærd for at øge omsorgen, der giver kontakt som reaktion på gråd, men for at 'gå væk', hvis de er frustrerede eller vrede;
  3. At give forældre muligheden for at uddanne andre omsorgspersoner (slægtninge, babysittere) til at reducere frustration fremkaldt af utrøstelig gråd og få hjælp, hvis det er nødvendigt;
  4. At give forældre viden til at beskytte deres spædbørn mod lejlighedsvise omsorgspersoner, der kunne skade deres spædbørn på grund af den frustrerende karakter af tidlig gråd;
  5. At levere effektiv viden, færdigheder og undervisningsmateriale til regionale sundhedsudbydere i direkte kontakt med forældre vedrørende gråd, rysten og misbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1833

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nybagte mødre til raske spædbørn født ved > 34 ugers graviditet med adgang til en video- eller dvd-afspiller.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til: spædbørn født ved < 34 ugers svangerskab; flere spædbørn (tvillinger, trillinger osv.); eller spædbørn, der har alvorlige medicinske tilstande.
  • Mødre, der ikke taler og læser engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At demonstrere effektiviteten af ​​Period of PURPLE Crying-programmet til at ændre viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørns gråd og shaken baby-syndrom hos nybagte forældre efter to måneder af livet
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner