- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00175422
Forældre hjælper spædbørn med at studere: Pædagogisk intervention for at ændre nye forældres viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørnsgråd
Perioden med PURPLE Crying: En pædagogisk intervention til at ændre nybagte forældres viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbarnsgråd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sætningen Periode med LILLA gråd henviser til den pædagogiske information og de handlingstrin, som pårørende har brug for at vide om egenskaberne ved tidlig gråd hos normalt udviklende spædbørn, som er ensartet frustrerende for omsorgspersoner. Undersøgelsen vil blive implementeret og evalueret i 1000 nybagte mødre af offentlige sundhedsplejersker under besøg i hjemmeplejen til nyfødte i Vancouver Coastal and Fraser Health Authorities. Der er to behandlingsarme i undersøgelsen. Den første halvdel af alle forsøgspersoner (n=500) vil modtage LILLA interventionsmateriale (en video og en pjece) om spædbarnsgråd. Den anden arm vil modtage sammenlignelige materialer om spædbørns sikkerhed og SIDS.
Specifikke mål for forskningsprogrammet er:
- At ændre forståelsen (dvs. viden og holdninger) og reducere frustrationen hos forældre til nye spædbørn over normaliteten af de frustrerende egenskaber ved gråd;
- At ændre forældrenes adfærd for at øge omsorgen, der giver kontakt som reaktion på gråd, men for at 'gå væk', hvis de er frustrerede eller vrede;
- At give forældre muligheden for at uddanne andre omsorgspersoner (slægtninge, babysittere) til at reducere frustration fremkaldt af utrøstelig gråd og få hjælp, hvis det er nødvendigt;
- At give forældre viden til at beskytte deres spædbørn mod lejlighedsvise omsorgspersoner, der kunne skade deres spædbørn på grund af den frustrerende karakter af tidlig gråd;
- At levere effektiv viden, færdigheder og undervisningsmateriale til regionale sundhedsudbydere i direkte kontakt med forældre vedrørende gråd, rysten og misbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nybagte mødre til raske spædbørn født ved > 34 ugers graviditet med adgang til en video- eller dvd-afspiller.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til: spædbørn født ved < 34 ugers svangerskab; flere spædbørn (tvillinger, trillinger osv.); eller spædbørn, der har alvorlige medicinske tilstande.
- Mødre, der ikke taler og læser engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At demonstrere effektiviteten af Period of PURPLE Crying-programmet til at ændre viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørns gråd og shaken baby-syndrom hos nybagte forældre efter to måneder af livet
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B04-0785
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .