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Genitori che aiutano i bambini a studiare: intervento educativo per cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e il comportamento dei nuovi genitori sul pianto infantile

15 dicembre 2010 aggiornato da: University of British Columbia

Il periodo del pianto viola: un intervento educativo per cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e il comportamento dei neogenitori sul pianto infantile

Questo progetto di ricerca cerca di implementare un programma di intervento precoce che possa essere efficace nella prevenzione della sindrome del bambino scosso (SBS) e dell'abuso infantile. L'ipotesi degli investigatori è che il programma di intervento Period of PURPLE Crying possa essere efficace nel ridurre il tremolio e l'abuso dei bambini attraverso cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nei comportamenti riguardo al pianto infantile precoce, in particolare il pianto inconsolabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frase Period of PURPLE Crying si riferisce alle informazioni educative e ai passaggi di azione che gli operatori sanitari devono conoscere sulle proprietà del pianto precoce nei bambini a sviluppo normale che sono uniformemente frustranti per gli operatori sanitari. Lo studio sarà implementato e valutato in 1000 nuove madri, da infermieri di sanità pubblica durante le visite di assistenza domiciliare neonatale presso le autorità sanitarie costiere di Vancouver e Fraser. Ci sono due bracci di trattamento nello studio. La prima metà di tutti i soggetti (n=500) riceverà i materiali di intervento VIOLA (un video e un opuscolo) sul pianto infantile. Il secondo braccio riceverà materiali comparabili sulla sicurezza infantile e SIDS.

Obiettivi specifici del programma di ricerca sono:

  1. Cambiare la comprensione (cioè la conoscenza e gli atteggiamenti) e ridurre la frustrazione dei genitori di neonati sulla normalità delle proprietà frustranti del pianto;
  2. Cambiare il comportamento dei genitori per aumentare la cura dando contatto in risposta al pianto, ma "allontanarsi" se frustrati o arrabbiati;
  3. Fornire ai genitori la possibilità di educare gli altri caregiver (parenti, baby sitter) a ridurre la frustrazione indotta dal pianto inconsolabile e ottenere aiuto in caso di necessità;
  4. Fornire ai genitori le conoscenze per proteggere i propri bambini da caregiver occasionali che potrebbero danneggiarli a causa della natura frustrante del pianto precoce;
  5. Fornire conoscenze, abilità e materiali didattici efficaci agli operatori sanitari regionali in contatto diretto con i genitori in merito a pianto, tremori e abusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1833

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neomamme di bambini sani nati a > 34 settimane di gestazione con accesso a un lettore video o DVD.

Criteri di esclusione:

  • Madri di: bambini nati a < 34 settimane di gestazione; neonati multipli (gemelli, terzine, ecc.); o neonati che hanno gravi condizioni mediche.
  • Madri che non parlano e leggono l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrare l'efficacia del programma Period of PURPLE Crying per cambiare le conoscenze, gli atteggiamenti e il comportamento riguardo al pianto infantile precoce e alla sindrome del bambino scosso nei nuovi genitori a due mesi di vita
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B04-0785

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