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乳児の勉強を助ける親: 乳児の早期泣き声に関する新しい親の知識、態度、行動を変えるための教育的介入

2010年12月15日 更新者:University of British Columbia

PURPLE Crying の期間: 幼児の初期の泣き声に関する新しい親の知識、態度、および行動を変えるための教育的介入

この研究プロジェクトは、揺さぶられっ子症候群 (SBS) と幼児虐待の予防に効果的な早期介入プログラムの実施を目指しています。 研究者の仮説は、PURPLE Crying 介入プログラムは、乳児の初期の泣き声、特に慰められない泣き声に関する知識、態度、行動を変えることで、乳児の震えや虐待を減らすのに効果的であるというものです。

調査の概要

詳細な説明

PURPLE Crying の期間のフレーズは、教育情報と、介護者を一様に苛立たせる正常に発達している乳児の早泣きの特性について、介護者が知る必要がある行動手順を指します。 この研究は、バンクーバー沿岸およびフレーザー保健当局での新生児在宅ケア訪問中に、公衆衛生看護師によって1000人の新しい母親で実施および評価されます。 この研究には 2 つの治療群があります。 すべての被験者の前半 (n=500) には、乳児の泣き声に関する PURPLE の介入資料 (ビデオとパンフレット) が提供されます。 2 番目のアームには、乳児の安全と SIDS に関する同等の資料が提供されます。

研究プログラムの具体的な目標は次のとおりです。

  1. 理解(すなわち、知識と態度)を変え、泣くという欲求不満の性質の正常性についての新生児の親の欲求不満を軽減すること。
  2. 親の行動を変えて、泣くのに反応してケアを提供する接触を増やしますが、イライラしたり怒ったりした場合は「立ち去る」ようにします。
  3. 慰められない泣き声によって引き起こされる欲求不満を軽減し、必要に応じて助けを得るために、他の介護者(親戚、ベビーシッター)を教育する能力を親に提供すること。
  4. 早泣きの欲求不満の性質のために乳児に害を及ぼす可能性がある時折の介護者から乳児を保護するための知識を親に提供すること。
  5. 泣いたり、震えたり、虐待されたりすることについて、保護者と直接連絡を取り合う地域の医療提供者に、効果的な知識、スキル、教材を提供すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1833

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ビデオまたは DVD プレーヤーにアクセスできる、妊娠 34 週を超えて生まれた健康な乳児の新しい母親。

除外基準:

  • 次の母親: 妊娠 34 週未満で生まれた乳児。複数の幼児(双子、三つ子など);または深刻な病状を持つ乳児。
  • 英語を話したり読んだりしない母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生後 2 か月の新しい親の早期乳児泣き声と揺さぶられっ子症候群に関する知識、態度、行動を変えるための PURPLE Crying プログラムの有効性を実証すること
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ronald G Barr, MD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月15日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

揺さぶられっ子症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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