Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre som hjelper spedbarn med å studere: Pedagogisk intervensjon for å endre kunnskapen, holdningene og oppførselen til nye foreldre om tidlig spedbarnsgråt

15. desember 2010 oppdatert av: University of British Columbia

The Period of PURPLE Crying: En pedagogisk intervensjon for å endre kunnskapen, holdningene og oppførselen til nye foreldre om tidlig spedbarnsgråt

Dette forskningsprosjektet søker å implementere et tidlig intervensjonsprogram som kan være effektivt i forebygging av shaken baby syndrome (SBS) og barnemishandling. Etterforskernes hypotese er at intervensjonsprogrammet Period of PURPLE Crying kan være effektivt for å redusere risting og misbruk av spedbarn gjennom endringer i kunnskap, holdninger og atferd om tidlig spedbarnsgråt, spesielt utrøstelig gråt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Frasen Periode med LILLA gråt refererer til den pedagogiske informasjonen og handlingstrinnene som omsorgspersoner trenger å vite om egenskapene til tidlig gråt hos normalt utviklende spedbarn som er jevnt frustrerende for omsorgspersoner. Studien vil bli implementert og evaluert hos 1000 nye mødre, av helsesøstre under besøk i hjemmesykepleien i Vancouver Coastal and Fraser Health Authorities. Det er to behandlingsarmer i studien. Den første halvdelen av alle forsøkspersoner (n=500) vil motta LILLA intervensjonsmateriell (en video og en brosjyre) om spedbarnsgråt. Den andre armen vil motta sammenlignbare materialer om spedbarnssikkerhet og krybbedød.

Spesifikke mål for forskningsprogrammet er:

  1. Å endre forståelsen (dvs. kunnskap og holdninger) og redusere frustrasjonen til foreldre til nye spedbarn om normaliteten til de frustrerende egenskapene til gråt;
  2. Å endre oppførselen til foreldre for å øke omsorgen som gir kontakt som svar på gråt, men å "gå bort" hvis de er frustrerte eller sinte;
  3. Å gi foreldre muligheten til å utdanne andre omsorgspersoner (slektninger, barnevakter) for å redusere frustrasjon forårsaket av utrøstelig gråt og få hjelp om nødvendig;
  4. Å gi foreldre kunnskap til å beskytte spedbarnene sine mot sporadiske omsorgspersoner som kan skade spedbarnene deres på grunn av den frustrerende naturen til tidlig gråt;
  5. Å gi effektiv kunnskap, ferdigheter og undervisningsmateriell til regionale helsepersonell i direkte kontakt med foreldre angående gråt, risting og overgrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1833

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nybakte mødre til friske spedbarn født ved > 34 ukers svangerskap med tilgang til video- eller DVD-spiller.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til: spedbarn født ved < 34 ukers svangerskap; flere spedbarn (tvillinger, trillinger, etc.); eller spedbarn som har alvorlige medisinske tilstander.
  • Mødre som ikke snakker og leser engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å demonstrere effektiviteten av Period of PURPLE Crying-programmet for å endre kunnskap, holdninger og atferd om tidlig spedbarnsgråt og shaken baby-syndrom hos nybakte foreldre etter to måneder av livet
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Shaken Baby Syndrome

Kliniske studier på The Period of PURPLE Crying Program

3
Abonnere