- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00175422
Foreldre som hjelper spedbarn med å studere: Pedagogisk intervensjon for å endre kunnskapen, holdningene og oppførselen til nye foreldre om tidlig spedbarnsgråt
The Period of PURPLE Crying: En pedagogisk intervensjon for å endre kunnskapen, holdningene og oppførselen til nye foreldre om tidlig spedbarnsgråt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frasen Periode med LILLA gråt refererer til den pedagogiske informasjonen og handlingstrinnene som omsorgspersoner trenger å vite om egenskapene til tidlig gråt hos normalt utviklende spedbarn som er jevnt frustrerende for omsorgspersoner. Studien vil bli implementert og evaluert hos 1000 nye mødre, av helsesøstre under besøk i hjemmesykepleien i Vancouver Coastal and Fraser Health Authorities. Det er to behandlingsarmer i studien. Den første halvdelen av alle forsøkspersoner (n=500) vil motta LILLA intervensjonsmateriell (en video og en brosjyre) om spedbarnsgråt. Den andre armen vil motta sammenlignbare materialer om spedbarnssikkerhet og krybbedød.
Spesifikke mål for forskningsprogrammet er:
- Å endre forståelsen (dvs. kunnskap og holdninger) og redusere frustrasjonen til foreldre til nye spedbarn om normaliteten til de frustrerende egenskapene til gråt;
- Å endre oppførselen til foreldre for å øke omsorgen som gir kontakt som svar på gråt, men å "gå bort" hvis de er frustrerte eller sinte;
- Å gi foreldre muligheten til å utdanne andre omsorgspersoner (slektninger, barnevakter) for å redusere frustrasjon forårsaket av utrøstelig gråt og få hjelp om nødvendig;
- Å gi foreldre kunnskap til å beskytte spedbarnene sine mot sporadiske omsorgspersoner som kan skade spedbarnene deres på grunn av den frustrerende naturen til tidlig gråt;
- Å gi effektiv kunnskap, ferdigheter og undervisningsmateriell til regionale helsepersonell i direkte kontakt med foreldre angående gråt, risting og overgrep.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Centre for Community Child Health Research, BC Childrens and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nybakte mødre til friske spedbarn født ved > 34 ukers svangerskap med tilgang til video- eller DVD-spiller.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til: spedbarn født ved < 34 ukers svangerskap; flere spedbarn (tvillinger, trillinger, etc.); eller spedbarn som har alvorlige medisinske tilstander.
- Mødre som ikke snakker og leser engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å demonstrere effektiviteten av Period of PURPLE Crying-programmet for å endre kunnskap, holdninger og atferd om tidlig spedbarnsgråt og shaken baby-syndrom hos nybakte foreldre etter to måneder av livet
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald G Barr, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B04-0785
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Shaken Baby Syndrome
-
Mead Johnson NutritionFullført
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.ObvioHealth; LENA FoundationFullførtGråter | Masete spedbarn (baby)Forente stater
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaFullførtBaby Blues SymptomerSpania
-
Sakarya UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mor-baby-tilknytning
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentPrimiparous kvinner med singleton baby ved terminKina
-
University Hospital, ToursTilbaketrukketShaken Baby Syndrome
-
Chinese University of Hong KongFullførtVeldig prematur baby
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringShaken Baby SyndromeFrankrike
-
Harborview Injury Prevention and Research CenterUkjent
-
Akdeniz UniversityFullført
Kliniske studier på The Period of PURPLE Crying Program
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtTelerehabiliteringTyrkia