Domácí screening pro sledování chlamydií
12. prosince 2007 aktualizováno: University of Pittsburgh
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda domácí screeningový test na chlamydie a kapavku povede ke zvýšenému používání screeningových testů a ke zvýšené detekci pohlavně přenosných chorob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie fáze III.
Zaregistrovali jsme 403 mladých žen z různých klinických prostředí a čtvrtí v regionu Pittsburgh, PA.
Ženy vyplnily základní dotazník a poté byly randomizovány buď do intervenční skupiny (každých šest měsíců dostávaly domácí testovací sadu) nebo do kontrolní skupiny (obdržely dopis s návrhem návštěvy kliniky za účelem screeningu).
Účastníci byli sledováni po dobu 2 let a byla provedena abstrakce lékařského diagramu pro dokumentaci testů provedených v klinických podmínkách.
Konečnými koncovými body studie byly počet dokončených testů, počet dokončených screeningových testů, počet zjištěných pohlavně přenosných chorob a incidentní případy zánětlivého onemocnění pánve.
Typ studie
Intervenční
Zápis
403
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: věk 15 až 29 let, 2 nebo více rizikových faktorů pro pohlavně přenosné choroby, sexuálně aktivní -
Kritéria vyloučení: momentálně těhotná, bez domova
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
testy na chlamydie a kapavku dokončeny
|
|
zjištěny infekce chlamydiemi a kapavkou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zjištěny případy zánětlivých onemocnění pánve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0404024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .