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Screening domiciliare per la sorveglianza della clamidia

12 dicembre 2007 aggiornato da: University of Pittsburgh
Si tratta di uno studio controllato randomizzato per determinare se un test di screening domiciliare per la clamidia e la gonorrea porterà a un maggiore utilizzo dei test di screening e a una maggiore individuazione delle malattie sessualmente trasmissibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato di fase III. Abbiamo arruolato 403 giovani donne provenienti da una varietà di contesti clinici e quartieri nella regione di Pittsburgh, PA. Le donne hanno completato un questionario di base e poi sono state randomizzate a un gruppo di intervento (ricevono kit di test domiciliari ogni sei mesi) o a un gruppo di controllo (ricevono una lettera che suggerisce una visita clinica per lo screening). I partecipanti sono stati seguiti per 2 anni e l'estrazione della cartella clinica è stata eseguita per documentare i test eseguiti in ambito clinico. Gli endpoint finali dello studio erano il numero di test completati, il numero di test di screening completati, il numero di malattie sessualmente trasmissibili rilevate e i casi incidenti di malattia infiammatoria pelvica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

403

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione: età da 15 a 29 anni, 2 o più fattori di rischio per malattie sessualmente trasmissibili, sessualmente attivo -

Criteri di esclusione: attualmente incinta, senzatetto

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
test clamidia e gonorrea completati
rilevate infezioni da clamidia e gonorrea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
casi di malattia infiammatoria pelvica rilevati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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