- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00177437
Screening domiciliare per la sorveglianza della clamidia
12 dicembre 2007 aggiornato da: University of Pittsburgh
Si tratta di uno studio controllato randomizzato per determinare se un test di screening domiciliare per la clamidia e la gonorrea porterà a un maggiore utilizzo dei test di screening e a una maggiore individuazione delle malattie sessualmente trasmissibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato di fase III.
Abbiamo arruolato 403 giovani donne provenienti da una varietà di contesti clinici e quartieri nella regione di Pittsburgh, PA.
Le donne hanno completato un questionario di base e poi sono state randomizzate a un gruppo di intervento (ricevono kit di test domiciliari ogni sei mesi) o a un gruppo di controllo (ricevono una lettera che suggerisce una visita clinica per lo screening).
I partecipanti sono stati seguiti per 2 anni e l'estrazione della cartella clinica è stata eseguita per documentare i test eseguiti in ambito clinico.
Gli endpoint finali dello studio erano il numero di test completati, il numero di test di screening completati, il numero di malattie sessualmente trasmissibili rilevate e i casi incidenti di malattia infiammatoria pelvica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
403
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione: età da 15 a 29 anni, 2 o più fattori di rischio per malattie sessualmente trasmissibili, sessualmente attivo -
Criteri di esclusione: attualmente incinta, senzatetto
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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test clamidia e gonorrea completati
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rilevate infezioni da clamidia e gonorrea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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casi di malattia infiammatoria pelvica rilevati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0404024
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