- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00177437
Hjemmescreening for klamydiaovervågning
12. december 2007 opdateret af: University of Pittsburgh
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal afgøre, om en hjemmescreeningstest for klamydia og gonoré vil føre til øget brug af screeningstest og øget påvisning af seksuelt overførte sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase III randomiseret kontrolleret forsøg.
Vi tilmeldte 403 unge kvinder fra en række forskellige kliniske omgivelser og kvarterer i Pittsburgh, PA-regionen.
Kvinder udfyldte et baseline-spørgeskema og blev derefter randomiseret til enten en interventionsgruppe (modtager hjemmetestsæt hver sjette måned) eller til en kontrolgruppe (modtager et brev, der foreslår et klinikbesøg til screening).
Deltagerne blev fulgt i 2 år, og medicinsk diagramabstraktion blev udført for at dokumentere test udført i kliniske omgivelser.
De endelige endepunkter for undersøgelsen var antallet af gennemførte test, antal gennemførte screeningstests, antallet af påviste kønssygdomme og tilfælde af bækkenbetændelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
403
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder 15 til 29, 2 eller flere risikofaktorer for kønssygdomme, seksuelt aktive -
Eksklusionskriterier: i øjeblikket gravid, hjemløs
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
klamydia- og gonorétest gennemført
|
|
opdaget klamydia- og gonoréinfektioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tilfælde af bækkenbetændelse opdaget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0404024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .