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Heimscreening zur Chlamydienüberwachung

12. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, um festzustellen, ob ein häuslicher Screening-Test auf Chlamydien und Gonorrhoe zu einem verstärkten Einsatz von Screening-Tests und einer besseren Erkennung sexuell übertragbarer Krankheiten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie. Wir haben 403 junge Frauen aus verschiedenen klinischen Einrichtungen und Stadtteilen in der Region Pittsburgh, PA, eingeschrieben. Die Frauen füllten einen Basisfragebogen aus und wurden dann entweder einer Interventionsgruppe (sie erhielten alle sechs Monate ein Testkit für zu Hause) oder einer Kontrollgruppe (erhielten einen Brief mit der Empfehlung, einen Klinikbesuch zum Screening durchzuführen) zugeteilt. Die Teilnehmer wurden zwei Jahre lang beobachtet und es wurde eine Zusammenfassung der Krankenakten erstellt, um die im klinischen Umfeld durchgeführten Tests zu dokumentieren. Die endgültigen Endpunkte der Studie waren die Anzahl der abgeschlossenen Tests, die Anzahl der abgeschlossenen Screening-Tests, die Anzahl der festgestellten sexuell übertragbaren Krankheiten und die Anzahl der Fälle von entzündlichen Erkrankungen des Beckens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

403

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 15 bis 29, 2 oder mehr Risikofaktoren für sexuell übertragbare Krankheiten, sexuell aktiv –

Ausschlusskriterien: derzeit schwanger, obdachlos

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Chlamydien- und Gonorrhoe-Tests abgeschlossen
Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen festgestellt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fälle von entzündlichen Erkrankungen des Beckens festgestellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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