- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177437
Heimscreening zur Chlamydienüberwachung
12. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, um festzustellen, ob ein häuslicher Screening-Test auf Chlamydien und Gonorrhoe zu einem verstärkten Einsatz von Screening-Tests und einer besseren Erkennung sexuell übertragbarer Krankheiten führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie.
Wir haben 403 junge Frauen aus verschiedenen klinischen Einrichtungen und Stadtteilen in der Region Pittsburgh, PA, eingeschrieben.
Die Frauen füllten einen Basisfragebogen aus und wurden dann entweder einer Interventionsgruppe (sie erhielten alle sechs Monate ein Testkit für zu Hause) oder einer Kontrollgruppe (erhielten einen Brief mit der Empfehlung, einen Klinikbesuch zum Screening durchzuführen) zugeteilt.
Die Teilnehmer wurden zwei Jahre lang beobachtet und es wurde eine Zusammenfassung der Krankenakten erstellt, um die im klinischen Umfeld durchgeführten Tests zu dokumentieren.
Die endgültigen Endpunkte der Studie waren die Anzahl der abgeschlossenen Tests, die Anzahl der abgeschlossenen Screening-Tests, die Anzahl der festgestellten sexuell übertragbaren Krankheiten und die Anzahl der Fälle von entzündlichen Erkrankungen des Beckens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
403
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter 15 bis 29, 2 oder mehr Risikofaktoren für sexuell übertragbare Krankheiten, sexuell aktiv –
Ausschlusskriterien: derzeit schwanger, obdachlos
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Chlamydien- und Gonorrhoe-Tests abgeschlossen
|
|
Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen festgestellt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Fälle von entzündlichen Erkrankungen des Beckens festgestellt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberta B Ness, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0404024
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .