Molekulární procesy relaxační odezvy u starších dospělých
2. listopadu 2007 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat molekulární (oxid dusnatý) a biochemické (epinefrin, norepinefrin, kortizol a ACTH) parametry, které jsou spojeny s elicitací RR a které mohou působit proti účinkům akutního stresu u seniorů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- BIDMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-80 let věku
- zdravých jedinců
- ochotný a schopný navštěvovat léčebná sezení
- ochoten učit se, jak dělat a cvičit relaxační odezvu
- přístup k funkčnímu telefonu
- číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- astma nebo sezónní alergie (vedoucí k hladinám oxidu dusnatého > 60 ppb)
- kouření
- předchozí relaxačně-reakční praxe
- současné užívání následujících léků: systémové kortikosteroidy, antikonvulziva/psychotika, imunosupresiva, cytotoxická terapie, anabolické steroidy, antidepresiva (jiná než SSRI), dicyklomin, pryskyřice vázající žlučové kyseliny nebo sympatomimetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem této studie je kvantifikovat velikost vyvolání relaxační odezvy srovnáním spotřeby kyslíku během klidu a během vyvolání relaxační odezvy na vzorku zdravých starších dospělých.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Druhou oblastí zájmu je vztah mezi vydechovanými hladinami oxidu dusnatého (NO) a spotřebou kyslíku (VO2) během vyvolání relaxační reakce.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery A Dusek, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2004P-000418
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .