- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00179569
Procesy molekularne odpowiedzi relaksacyjnej u osób starszych
2 listopada 2007 zaktualizowane przez: Beth Israel Deaconess Medical Center
Celem niniejszej pracy jest zbadanie parametrów molekularnych (tlenek azotu) i biochemicznych (adrenalina, noradrenalina, kortyzol i ACTH), które są związane z pobudzeniem RR i które mogą przeciwdziałać skutkom ostrego stresu u osób starszych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- BIDMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-80 lat
- zdrowe osobniki
- chętny i zdolny do udziału w sesjach terapeutycznych
- chętny do nauczenia się wykonywania i praktykowania reakcji relaksacyjnej
- dostęp do działającego telefonu
- czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
- astma lub alergie sezonowe (powodujące poziom tlenku azotu > 60 ppb)
- palenie
- poprzednia praktyka reakcji relaksacyjnej
- obecne stosowanie następujących leków: ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe/psychotyczne, leki immunosupresyjne, terapia cytotoksyczna, sterydy anaboliczne, leki przeciwdepresyjne (inne niż SSRI), dicyklomina, żywice wiążące kwasy żółciowe lub leki sympatykomimetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie wielkości wywołania odpowiedzi relaksacyjnej poprzez porównanie zużycia tlenu podczas spoczynku z podczas wywoływania odpowiedzi relaksacyjnej w próbce zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugim obszarem zainteresowania jest związek między wydychanym poziomem tlenku azotu (NO) a zużyciem tlenu (VO2) podczas wywoływania reakcji relaksacyjnej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffery A Dusek, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004P-000418
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .