- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00179569
Molekylære processer af afslapningsresponsen hos ældre voksne
2. november 2007 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de molekylære (nitrogenoxid) og biokemiske (epinephrin, noradrenalin, cortisol og ACTH) parametre, der er forbundet med RR-elicitation, og som kan modvirke virkningerne af akut stress hos ældre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- BIDMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60-80 år
- sunde individer
- villig og i stand til at deltage i behandlingsforløb
- villig til at lære at gøre og praktisere afspændingsresponsen
- adgang til en fungerende telefon
- læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- astma eller sæsonbestemte allergier (som resulterer i nitrogenoxidniveauer >60 ppb)
- rygning
- tidligere afspænding-respons praksis
- aktuel brug af følgende medicin: systemiske kortikosteroider, antikonvulsiva/psykotika, immunsuppressiva, cytotoksisk behandling, anabolske steroider, antidepressiva (bortset fra SSRI'er), dicyclomin, galdesyrebindende harpikser eller sympatomimetisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et primært mål med denne undersøgelse er at kvantificere størrelsen af afslapningsrespons-fremkaldelse ved at sammenligne iltforbrug under hvile versus under fremkaldelse af afslapningsrespons i en prøve af raske ældre voksne.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et andet område af interesse er forholdet mellem udåndede niveauer af nitrogenoxid (NO) og iltforbrug (VO2) under fremkaldelse af afslapningsrespons.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffery A Dusek, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004P-000418
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .