- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00179569
Processi molecolari della risposta al rilassamento negli anziani
2 novembre 2007 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare i parametri molecolari (ossido nitrico) e biochimici (epinefrina, norepinefrina, cortisolo e ACTH) che sono associati all'induzione di RR e che possono contrastare gli effetti dello stress acuto nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- BIDMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60-80 anni
- individui sani
- disposti e in grado di partecipare alle sessioni di trattamento
- disposto a imparare come fare e praticare la risposta di rilassamento
- accesso a un telefono funzionante
- leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Grave malattia medica o psichiatrica
- asma o allergie stagionali (con conseguenti livelli di ossido nitrico >60 ppb)
- fumare
- precedente pratica di risposta al rilassamento
- uso corrente dei seguenti farmaci: corticosteroidi sistemici, anticonvulsivanti/psicotici, immunosoppressori, terapia citotossica, steroidi anabolizzanti, antidepressivi (diversi dagli SSRI), diciclomina, resine leganti gli acidi biliari o farmaci simpaticomimetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un obiettivo primario di questo studio è quello di quantificare l'entità dell'eccitazione della risposta di rilassamento confrontando il consumo di ossigeno durante il riposo rispetto all'eccitazione della risposta di rilassamento in un campione di anziani sani.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Una seconda area di interesse è la relazione tra i livelli espirati di ossido nitrico (NO) e il consumo di ossigeno (VO2) durante l'eccitazione della risposta di rilassamento.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffery A Dusek, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004P-000418
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
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