- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00179569
Molekulare Prozesse der Entspannungsreaktion bei älteren Erwachsenen
2. November 2007 aktualisiert von: Beth Israel Deaconess Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die molekularen (Stickstoffmonoxid) und biochemischen (Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol und ACTH) Parameter zu untersuchen, die mit der RR-Auslösung assoziiert sind und die den Auswirkungen von akutem Stress bei älteren Menschen entgegenwirken können.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- BIDMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-80 Jahre alt
- gesunde Personen
- bereit und in der Lage sind, an Behandlungssitzungen teilzunehmen
- bereit zu lernen, wie man die Entspannungsreaktion macht und praktiziert
- Zugang zu einem funktionierenden Telefon
- Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Asthma oder saisonale Allergien (die zu Stickoxidwerten >60 ppb führen)
- Rauchen
- frühere Entspannungsreaktionspraxis
- derzeitiger Gebrauch der folgenden Medikamente: systemische Kortikosteroide, Antikonvulsiva/Psychotika, Immunsuppressiva, zytotoxische Therapie, anabole Steroide, Antidepressiva (andere als SSRIs), Dicyclomin, gallensäurebindende Harze oder sympathomimetische Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein primäres Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der Auslösung der Entspannungsreaktion zu quantifizieren, indem der Sauerstoffverbrauch während der Ruhe mit der während der Auslösung der Entspannungsreaktion in einer Stichprobe gesunder älterer Erwachsener verglichen wird.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein zweites Interessengebiet ist die Beziehung zwischen ausgeatmeten Stickoxidwerten (NO) und Sauerstoffverbrauch (VO2) während der Auslösung der Entspannungsreaktion.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffery A Dusek, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004P-000418
- H75-CCH-123424
- H75-CCH-119124
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