- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00181025
Izolovaná perfuze pánve a končetiny v léčbě lokálně pokročilého sarkomu pánve a pletence končetin
11. června 2007 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Izolovaná perfuze pánve a končetiny s 1 mg TNFa v léčbě lokálně pokročilého sarkomu pánve a pletence končetin
Tato studie se zabývá izolovanou pánevní perfuzí a pletencem končetin s 1 mg tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) při léčbě lokálně pokročilého sarkomu pánve a pletence končetin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
33
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94800
- Nábor
- Institut Gustave-Roussy
-
Kontakt:
- Sylvie Bonvalot, MD
- Telefonní číslo: 33 1 42 11 35 63
- E-mail: bonvalot@igr.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sarkomy měkkých tkání nebo kostí lokálně pokročilé pánve nebo pletence končetin
Kritéria vyloučení:
- Resekabilní nádor bez mutilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úplná odezva na MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Histologická odpověď
|
|
Objektivní odpovědi
|
|
Míra konzervativní léčby
|
|
Celkové přežití a přežití bez onemocnění
|
|
Lokální a systémová toxicita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Bonvalot, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Sarkom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Melfalan
Další identifikační čísla studie
- PIP
- CSET 2003/1053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .