- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00181025
Perfusione pelvica e degli arti isolata nel trattamento del sarcoma localmente avanzato della pelvi e dei cingoli degli arti
11 giugno 2007 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Perfusione pelvica e degli arti isolata con 1 mg di TNFa nel trattamento del sarcoma localmente avanzato della pelvi e dei cingoli degli arti
Questo studio esamina la perfusione pelvica isolata e il cingolo degli arti con 1 mg di fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) nel trattamento del sarcoma localmente avanzato del bacino e del cingolo degli arti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
33
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamento
- Institut Gustave-Roussy
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Contatto:
- Sylvie Bonvalot, MD
- Numero di telefono: 33 1 42 11 35 63
- Email: bonvalot@igr.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcomi dei tessuti molli o ossei localmente avanzati del bacino o della cintura degli arti
Criteri di esclusione:
- Tumore resecabile senza mutilazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di risposta completo alla risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Risposta istologica
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Risposte oggettive
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Tasso di trattamenti conservativi
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Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia
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Tossicità locale e sistemica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Bonvalot, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Sarcoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Melfalan
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIP
- CSET 2003/1053
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