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Isolierte Becken- und Gliedmaßenperfusion bei der Behandlung lokal fortgeschrittener Sarkome des Beckens und des Gliedmaßengürtels

11. Juni 2007 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Isolierte Becken- und Extremitätenperfusion mit 1 mg TNFa bei der Behandlung lokal fortgeschrittener Sarkome des Beckens und des Extremitätengürtels

Diese Studie untersucht die isolierte Beckenperfusion und den Gliedmaßengürtel mit 1 mg Tumornekrosefaktor Alpha (TNFa) bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenen Sarkomen des Beckens und des Gliedmaßengürtels.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Sarkom des Beckens

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Rekrutierung
    - Institut Gustave-Roussy
    - Kontakt:
      
      Sylvie Bonvalot, MD
      
      Telefonnummer: 33 1 42 11 35 63
      
      E-Mail: bonvalot@igr.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weichteil- oder Knochensarkome, die lokal vom Becken oder dem Gürtel der Gliedmaßen ausgehen

Ausschlusskriterien:

Resektabler Tumor ohne Verstümmelung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vollständige Rücklaufquote im MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Histologische Reaktion
Objektive Antworten
Rate konservativer Behandlungen
Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben
Lokale und systemische Toxizität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ermittler

Hauptermittler: Sylvie Bonvalot, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat