Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)
27. dubna 2006 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study
The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.
It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability.
Patients could be randomized either to further or no further testing.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1126
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Alexander G. Turpie
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- James Douketis
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- HHSC Henderson Campus
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
- Ottawa Civic Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with clinically suspected PE
Exclusion Criteria:
- Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
- Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
- Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
- Current pregnancy
- Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
- Geographic inaccessibility which precludes follow-up
- Physician believes patient is inappropriate for study
- failure or inability to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
DVT or PE during 6 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
bleeding
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Douketis, MD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Crowther, MD, McMaster University
- Studijní židle: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Gent, DSc, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Y Lee, MD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1998
Dokončení studie
1. ledna 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTMG-1999-CANPEDS
- CIHR-CANPEDS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .