Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)

27. april 2006 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study

The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.

It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability. Patients could be randomized either to further or no further testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Alexander G. Turpie
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • James Douketis
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • HHSC Henderson Campus
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 1J8
        • Ottawa Civic Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically suspected PE

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
  • Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
  • Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
  • Current pregnancy
  • Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
  • Geographic inaccessibility which precludes follow-up
  • Physician believes patient is inappropriate for study
  • failure or inability to provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
DVT or PE during 6 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bleeding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Douketis, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Mark A Crowther, MD, McMaster University
  • Studiestol: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Michael Gent, DSc, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Agnes Y Lee, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Studiet fullført

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMG-1999-CANPEDS
  • CIHR-CANPEDS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere