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Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)

27 aprile 2006 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study

The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.

It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability. Patients could be randomized either to further or no further testing.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1126

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Alexander G. Turpie
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • James Douketis
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • HHSC Henderson Campus
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 1J8
        • Ottawa Civic Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically suspected PE

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
  • Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
  • Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
  • Current pregnancy
  • Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
  • Geographic inaccessibility which precludes follow-up
  • Physician believes patient is inappropriate for study
  • failure or inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
DVT or PE during 6 months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
bleeding

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: James Douketis, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Mark A Crowther, MD, McMaster University
  • Cattedra di studio: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
  • Investigatore principale: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
  • Investigatore principale: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Michael Gent, DSc, McMaster University
  • Investigatore principale: Agnes Y Lee, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1998

Completamento dello studio

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMG-1999-CANPEDS
  • CIHR-CANPEDS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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