Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)

27. april 2006 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study

The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.

It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability. Patients could be randomized either to further or no further testing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Alexander G. Turpie
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • James Douketis
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • HHSC Henderson Campus
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 1J8
        • Ottawa Civic Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically suspected PE

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
  • Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
  • Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
  • Current pregnancy
  • Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
  • Geographic inaccessibility which precludes follow-up
  • Physician believes patient is inappropriate for study
  • failure or inability to provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
DVT or PE during 6 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bleeding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Douketis, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Mark A Crowther, MD, McMaster University
  • Studiestol: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Michael Gent, DSc, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Agnes Y Lee, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Studieafslutning

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2006

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMG-1999-CANPEDS
  • CIHR-CANPEDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

3
Abonner