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Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)

27. April 2006 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study

The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.

It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability. Patients could be randomized either to further or no further testing.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1126

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Alexander G. Turpie
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • James Douketis
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • HHSC Henderson Campus
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
        • Ottawa Civic Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically suspected PE

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
  • Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
  • Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
  • Current pregnancy
  • Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
  • Geographic inaccessibility which precludes follow-up
  • Physician believes patient is inappropriate for study
  • failure or inability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
DVT or PE during 6 months follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
bleeding

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: James Douketis, MD, McMaster University
  • Hauptermittler: Mark A Crowther, MD, McMaster University
  • Studienstuhl: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
  • Hauptermittler: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
  • Hauptermittler: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
  • Hauptermittler: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
  • Hauptermittler: Michael Gent, DSc, McMaster University
  • Hauptermittler: Agnes Y Lee, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1998

Studienabschluss

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMG-1999-CANPEDS
  • CIHR-CANPEDS

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