Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study (CANPEDS)

27 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadian Pulmonary Embolism Diagnosis Study

The main objective of the trial is to determine whether D-dimer testing combined with assessment of Pre-Test-Probability (using a standardized clinical model) can be used to markedly simplify the diagnostic process for PE.

It may be safe to omit additional diagnostic testing in selected patients with suspected pulmonary embolism who have a negative D-dimer test

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To assess the value of the D-dimer in the diagnosis of PE, we had two sub-groups of patients with suspected PE, low and high pre-test probability. Patients could be randomized either to further or no further testing.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1126

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Ctr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Alexander G. Turpie
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • James Douketis
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • HHSC Henderson Campus
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
        • Ottawa Civic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically suspected PE

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anticoagulants for greater than 24 hours of performance of D-d
  • Comorbid condition limiting survival to less than 3 months
  • Absence of acute symptoms within 7 days prior to presentation
  • Current pregnancy
  • Contraindication to contrast (e.g., allergy, renal failure)
  • Geographic inaccessibility which precludes follow-up
  • Physician believes patient is inappropriate for study
  • failure or inability to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
DVT or PE during 6 months follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
bleeding

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: James Douketis, MD, McMaster University
  • Główny śledczy: Mark A Crowther, MD, McMaster University
  • Krzesło do nauki: Clive Kearon, MD, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Jeffrey S Ginsberg, MD, McMaster University
  • Główny śledczy: Alexander G Turpie, MB, McMaster University
  • Główny śledczy: Shannon M Bates, MDCM, McMaster University
  • Główny śledczy: Jeffrey I Weitz, MD, McMaster University
  • Główny śledczy: Michael Gent, DSc, McMaster University
  • Główny śledczy: Agnes Y Lee, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMG-1999-CANPEDS
  • CIHR-CANPEDS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj