Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory u dospívajících s nadváhou

29. března 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Aerobní intervalový trénink snižuje kardiovaskulární rizikové faktory více než víceléčebný přístup u dospívajících s nadváhou

Cílem této studie bylo zjistit účinky buď multidisciplinárního přístupu nebo intervalového tréninku s řízenou intenzitou na kardiovaskulární rizikové faktory u adolescentů s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke zlepšení kardiovaskulárního zdravotního stavu a kvality života u obézních dětí a dospívajících bylo použito několik přístupů, aniž by bylo dosaženo konsensuálního rozhodnutí. Nedávno několik studií určilo účinky cvičebního tréninku a diety na endoteliální funkci u dětí a dospívajících s nadváhou a obezitou. Hlavním zjištěním je, že pouze mírné cvičení a změny stravy zlepšují nebo obnovují endoteliální funkci. Je však obtížné posoudit oddělené účinky tréninku a stravy, zejména proto, že žádná ze studií nepoužila homogenní režim cvičení. Jednomyslně se požaduje lepší, ale cenově dostupná strategie prevence a léčby ke zlepšení zdravotních výsledků v širokém měřítku, aby zpomalily současnou epidemii nadváhy. Nyní je dobře známo, že fyzická aktivita snižuje, ale v současné době nezabrání epidemii obezity, aby dosáhla globálních rozměrů nebo zdanila veřejné zdraví a ekonomiku. Navzdory nedávným pokrokům v pochopení zodpovědné biologie zlepšeného kardiovaskulárního zdraví pomocí cvičebního tréninku je několik linií výzkumných otázek stále nevyřešeno. Například optimální program, např. kdy začít, komu cvičení předepsat, jaká intenzita cvičení je vyžadována a skutečný návrh léčebného programu, to ještě není zdaleka určeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim, Sør-Trøndelag, Norsko, 7030
        • The Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti s nadváhou a obezitou v oblasti Trondheimu byli léčeni v nemocnici St. Olav's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli souběžná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink
Aerobní intervalový trénink (AIT)
Behaviorální: Aerobní intervalový trénink
Chůze/běh „do kopce“ na běžeckém pásu dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. 10 min zahřívání při 70 % Hfmax před provedením 4x4 intervalů při 90-95 % Hfmax. 3 minuty aktivní regenerace při 70 % Hfmax mezi každým intervalem. Doba ochlazování 5 minut, celkem tedy 40 minut.
Aktivní komparátor: Multiterapeutický přístup
multiléčebný přístup (MTG)
Behaviorální: Multiterapeutický přístup
12měsíční režim sestávající ze skupinových setkání každé 2 týdny zahrnujícího lékaře, psychologa, fyzioterapeuta a klinického nutričního fyziologa. 21 hodinová léčba během prvních 3 měsíců: 3 aktivity (3 hodiny) a 3 skupinové rozhovory (4 hodiny). Kritérium účasti bylo nastaveno na minimálně 80 %
Ostatní jména:
  • multidisciplinární přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2max
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
změna maximálního příjmu kyslíku
3 měsíce a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 2 roky
2 roky
změna funkce endotelu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
měřeno jako FMD (flow-mediated dilution) pomocí vaskulárního ultrazvuku s vysokým rozlišením
3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulrik Wisløff, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ts-aet01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit