- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00184236
Fattori di rischio cardiovascolare negli adolescenti in sovrappeso
29 marzo 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'interval training aerobico riduce i fattori di rischio cardiovascolare più di un approccio multitrattamento negli adolescenti in sovrappeso
Lo scopo del presente studio era determinare gli effetti di un approccio multidisciplinare o di un allenamento a intervalli controllati dall'intensità sui fattori di rischio cardiovascolare negli adolescenti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati utilizzati diversi approcci per migliorare lo stato di salute cardiovascolare e la qualità della vita nei bambini e negli adolescenti obesi, senza giungere a una decisione consensuale.
Recentemente, alcuni studi hanno determinato gli effetti dell'esercizio fisico e della dieta sulla funzione endoteliale in bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi.
I risultati principali sono che solo una quantità moderata di esercizio fisico e cambiamenti nella dieta migliorano o ripristinano la funzione endoteliale.
È difficile, tuttavia, valutare gli effetti separati dell'allenamento e della dieta, in particolare perché nessuno degli studi ha utilizzato un regime di allenamento fisico omogeneo.
All'unanimità, per rallentare l'attuale epidemia di sovrappeso, vengono chiamate strategie di prevenzione e trattamento migliori ma abbordabili per migliorare i risultati sanitari su larga scala.
È ormai assodato che l'attività fisica riduce, ma attualmente non impedisce all'epidemia di obesità di raggiungere proporzioni globali o di gravare sulla salute pubblica e sull'economia.
Nonostante i recenti progressi nella comprensione della biologia responsabile del miglioramento della salute cardiovascolare con l'esercizio fisico, diverse linee di domande di ricerca sono ancora irrisolte.
Ad esempio, il programma ottimale, ad es. quando iniziare, a chi prescrivere l'esercizio, quale intensità di esercizio è richiesta e l'effettivo disegno del programma di trattamento, rimangono ancora di gran lunga da determinare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim, Sør-Trøndelag, Norvegia, 7030
- The Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti in sovrappeso e obesi nella zona di Trondheim, sottoposti a cure mediche presso l'ospedale St. Olav
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie mediche coesistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervallo di allenamento aerobico
Intervallo aerobico (AIT)
|
Camminare/correre "in salita" su un tapis roulant due volte a settimana per 3 mesi.
10 min di riscaldamento al 70% di Hfmax prima di eseguire intervalli 4x4 al 90-95% di Hfmax. Recupero attivo di 3 minuti al 70% di Hfmax tra ciascun intervallo.
Periodo di raffreddamento di 5 minuti, per un totale di 40 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Approccio multitrattamento
approccio multitrattamento (MTG)
|
Regime di 12 mesi composto da incontri di gruppo ogni 2 settimane che coinvolgono un medico, uno psicologo, un fisioterapista e un fisiologo della nutrizione clinica.
Trattamento di 21 ore durante i primi 3 mesi: 3 sessioni di attività (3 ore) e 3 conversazioni di gruppo (4 ore).
Il criterio di inclusione delle presenze è stato fissato a un minimo dell'80%
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del VO2max
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
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variazione massima del consumo di ossigeno
|
3 mesi e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
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alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
|
misurato come FMD (diluizione mediata dal flusso) mediante ultrasuoni vascolari ad alta risoluzione
|
3 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ulrik Wisløff, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Ingul CB, Tjonna AE, Stolen TO, Stoylen A, Wisloff U. Impaired cardiac function among obese adolescents: effect of aerobic interval training. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Sep;164(9):852-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.158.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ts-aet01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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