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Fattori di rischio cardiovascolare negli adolescenti in sovrappeso

L'interval training aerobico riduce i fattori di rischio cardiovascolare più di un approccio multitrattamento negli adolescenti in sovrappeso

Lo scopo del presente studio era determinare gli effetti di un approccio multidisciplinare o di un allenamento a intervalli controllati dall'intensità sui fattori di rischio cardiovascolare negli adolescenti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati utilizzati diversi approcci per migliorare lo stato di salute cardiovascolare e la qualità della vita nei bambini e negli adolescenti obesi, senza giungere a una decisione consensuale. Recentemente, alcuni studi hanno determinato gli effetti dell'esercizio fisico e della dieta sulla funzione endoteliale in bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi. I risultati principali sono che solo una quantità moderata di esercizio fisico e cambiamenti nella dieta migliorano o ripristinano la funzione endoteliale. È difficile, tuttavia, valutare gli effetti separati dell'allenamento e della dieta, in particolare perché nessuno degli studi ha utilizzato un regime di allenamento fisico omogeneo. All'unanimità, per rallentare l'attuale epidemia di sovrappeso, vengono chiamate strategie di prevenzione e trattamento migliori ma abbordabili per migliorare i risultati sanitari su larga scala. È ormai assodato che l'attività fisica riduce, ma attualmente non impedisce all'epidemia di obesità di raggiungere proporzioni globali o di gravare sulla salute pubblica e sull'economia. Nonostante i recenti progressi nella comprensione della biologia responsabile del miglioramento della salute cardiovascolare con l'esercizio fisico, diverse linee di domande di ricerca sono ancora irrisolte. Ad esempio, il programma ottimale, ad es. quando iniziare, a chi prescrivere l'esercizio, quale intensità di esercizio è richiesta e l'effettivo disegno del programma di trattamento, rimangono ancora di gran lunga da determinare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim, Sør-Trøndelag, Norvegia, 7030
        • The Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti in sovrappeso e obesi nella zona di Trondheim, sottoposti a cure mediche presso l'ospedale St. Olav

Criteri di esclusione:

  • Eventuali malattie mediche coesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervallo di allenamento aerobico
Intervallo aerobico (AIT)
Camminare/correre "in salita" su un tapis roulant due volte a settimana per 3 mesi. 10 min di riscaldamento al 70% di Hfmax prima di eseguire intervalli 4x4 al 90-95% di Hfmax. Recupero attivo di 3 minuti al 70% di Hfmax tra ciascun intervallo. Periodo di raffreddamento di 5 minuti, per un totale di 40 minuti.
Comparatore attivo: Approccio multitrattamento
approccio multitrattamento (MTG)
Regime di 12 mesi composto da incontri di gruppo ogni 2 settimane che coinvolgono un medico, uno psicologo, un fisioterapista e un fisiologo della nutrizione clinica. Trattamento di 21 ore durante i primi 3 mesi: 3 sessioni di attività (3 ore) e 3 conversazioni di gruppo (4 ore). Il criterio di inclusione delle presenze è stato fissato a un minimo dell'80%
Altri nomi:
  • approccio multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del VO2max
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
variazione massima del consumo di ossigeno
3 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
misurato come FMD (diluizione mediata dal flusso) mediante ultrasuoni vascolari ad alta risoluzione
3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ulrik Wisløff, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ts-aet01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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