- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00184236
Kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige unge
29. marts 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Aerob intervaltræning reducerer kardiovaskulære risikofaktorer mere end en multibehandlingsmetode hos overvægtige unge
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekterne af enten en multidisciplinær tilgang eller intensitetsstyret intervaltræning på kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige tilgange er blevet brugt til at forbedre kardiovaskulær sundhedsstatus og livskvalitet hos overvægtige børn og unge uden at komme til en konsensusbeslutning.
For nylig har et par undersøgelser fastslået effekten af træning og kost på endotelfunktionen hos overvægtige og fede børn og unge.
De vigtigste resultater er, at kun en moderat mængde træningstræning og kostændringer forbedrer eller genopretter endotelfunktionen.
Det er dog vanskeligt at vurdere de separate effekter af træning og diæt, især fordi ingen af undersøgelserne har brugt et homogent træningsregime.
Enstemmigt opfordres der til bedre, men overkommelige forebyggelses- og behandlingsstrategier for at forbedre et bredt sundhedsresultat for at bremse den nuværende epidemi af overvægt.
Det er nu veletableret, at fysisk aktivitet reducerer, men forhindrer i øjeblikket ikke epidemien af fedme i enten at nå globale proportioner eller beskatte folkesundheden og økonomien.
På trods af de seneste fremskridt med hensyn til at forstå den ansvarlige biologi af forbedret kardiovaskulær sundhed med træningstræning, er flere linjer af forskningsspørgsmål stadig uløste.
For eksempel kan det optimale program, f.eks. hvornår man skal påbegynde, hvem man skal ordinere træning til, hvilken træningsintensitet der kræves, og selve udformningen af behandlingsprogrammet er endnu ikke afgjort.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim, Sør-Trøndelag, Norge, 7030
- The Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede unge i Trondheim-området henvist til medicinsk behandling på St. Olavs Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alle sameksisterende medicinske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob intervaltræning
Aerob intervaltræning (AIT)
|
Gå/løb 'op ad bakke' på et løbebånd to gange om ugen i 3 måneder.
10 min opvarmning ved 70% af Hfmax før der udføres 4x4 intervaller ved 90-95% af Hfmax. 3 min aktiv restitution ved 70 % af Hfmax mellem hvert interval.
5 min nedkølingsperiode, hvilket giver i alt 40 min.
|
|
Aktiv komparator: Multibehandlingstilgang
multitreatment approach (MTG)
|
12 måneders kur bestående af gruppemøder hver 2. uge med deltagelse af læge, psykolog, fysioterapeut og klinisk ernæringsfysiolog.
21 timers behandling i løbet af de første 3 måneder: 3 aktivitetssessioner (3 timer) og 3 gruppesamtaler (4 timer).
Inklusionskriteriet for deltagelse var sat til minimum 80 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max ændring
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
maksimal iltoptagelsesændring
|
3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
endotelfunktionsændring
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
målt som FMD (flow-medieret fortynding) ved hjælp af højopløsnings vaskulær ultralyd
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ulrik Wisløff, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Ingul CB, Tjonna AE, Stolen TO, Stoylen A, Wisloff U. Impaired cardiac function among obese adolescents: effect of aerobic interval training. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Sep;164(9):852-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.158.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ts-aet01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .