- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00184236
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u młodzieży z nadwagą
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Aerobowy trening interwałowy zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego bardziej niż podejście wielozadaniowe u młodzieży z nadwagą
Celem niniejszego badania było określenie wpływu podejścia multidyscyplinarnego lub treningu interwałowego z kontrolowaną intensywnością na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u młodzieży z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano kilka podejść do poprawy stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego i jakości życia otyłych dzieci i młodzieży, bez dochodzenia do konsensusu.
Ostatnio w kilku badaniach określono wpływ treningu fizycznego i diety na funkcję śródbłonka u dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością.
Główne ustalenia są takie, że tylko umiarkowana ilość ćwiczeń fizycznych i zmiana diety poprawiają lub przywracają funkcję śródbłonka.
Trudno jednak ocenić oddzielnie efekty treningu i diety, zwłaszcza że w żadnym z badań nie stosowano jednolitego schematu ćwiczeń fizycznych.
Jednogłośnie apeluje się o lepsze, ale niedrogie strategie profilaktyki i leczenia w celu poprawy wyników zdrowotnych na szeroką skalę, aby spowolnić obecną epidemię nadwagi.
Obecnie dobrze wiadomo, że aktywność fizyczna ogranicza, ale obecnie nie zapobiega rozprzestrzenianiu się epidemii otyłości na skalę światową ani obciążaniu zdrowia publicznego i gospodarki.
Pomimo niedawnych postępów w zrozumieniu odpowiedzialnej biologii poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego dzięki treningowi fizycznemu, kilka linii pytań badawczych wciąż pozostaje nierozwiązanych.
Na przykład optymalny program, np. kiedy zainicjować, komu przepisać ćwiczenia, jaka intensywność ćwiczeń jest wymagana i jaki jest rzeczywisty projekt programu leczenia, pozostają jeszcze do ustalenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim, Sør-Trøndelag, Norwegia, 7030
- The Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z nadwagą i otyłością w rejonie Trondheim skierowana na leczenie do szpitala św. Olafa
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie współistniejące choroby medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy
Aerobowy trening interwałowy (AIT)
|
Chodzenie/bieganie „pod górę” na bieżni dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
10 min rozgrzewki przy 70% Hfmax przed wykonaniem interwałów 4x4 przy 90-95% Hfmax. 3 min aktywnej regeneracji przy 70% Hfmax pomiędzy każdym interwałem.
5 min okres schładzania, co daje w sumie 40 min.
|
|
Aktywny komparator: Podejście wielozabiegowe
podejście wielozabiegowe (MTG)
|
12-miesięczny schemat składający się ze spotkań grupowych co 2 tygodnie z udziałem lekarza, psychologa, fizjoterapeuty i klinicznego fizjologa żywienia.
21-godzinna kuracja w ciągu pierwszych 3 miesięcy: 3 zajęcia ruchowe (3 godz.) i 3 rozmowy grupowe (4 godz.).
Kryterium włączenia frekwencji ustalono na minimum 80%
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana VO2max
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
maksymalna zmiana poboru tlenu
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
|
mierzone jako FMD (rozcieńczenie zależne od przepływu) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości
|
3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrik Wisløff, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Ingul CB, Tjonna AE, Stolen TO, Stoylen A, Wisloff U. Impaired cardiac function among obese adolescents: effect of aerobic interval training. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Sep;164(9):852-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.158.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ts-aet01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .