Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížením sledování televize a prevencí dětské obezity

12. září 2005 aktualizováno: Stanford University
Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti omezení používání televize, videokazet a videoher k prevenci obezity, zvýšení fyzické aktivity, zlepšení fyzické kondice a snížení příjmu tuků a kalorií ve stravě u dětí třetího stupně ve dvanácti etnicky různorodých základních školách.

Přehled studie

Detailní popis

Spojené státy zaznamenaly dramatický nárůst obezity u dětí i dospělých. Primární prevence založená na populaci může být největším příslibem. Bohužel programy prevence obezity, které se specificky pokoušely snížit příjem tuků a kalorií a zvýšit fyzickou aktivitu, byly při snižování tělesného tuku relativně neúčinné. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba inovativních intervencí k prevenci obezity.

Děti tráví více času sledováním televize a videokazet a hraním videoher než jakoukoli jinou činností kromě spánku. V důsledku toho se rozšířily spekulace, že sledování televize může být jednou z nejsnáze ovlivnitelných příčin obezity u dětí. Tato hypotéza má širokou přitažlivost, ale bylo obtížné ji ověřit. Epidemiologické studie soustavně nacházely slabé souvislosti mezi používáním médií a dětskou obezitou a další epidemiologické studie pravděpodobně nepomohou tyto vztahy objasnit.

Navrhujeme inovativní experimentální model. V současném prostředí, ve kterém je sledování televize již tak převládající, otázka největšího klinického, praktického a politického významu zní: Zabrání omezení používání televize, videokazet a videoher dětské obezitě? Jako základ pro tento návrh jsme dokončili dvě pilotní studie, které prokazují (1) že je možné výrazně snížit používání dětské televize, videokazet a videoher a (2) že školní intervence ke snížení dětské televize, videokazety a videa používání hry může mít za následek klinicky významné snížení adipozity.

Navrhujeme školní randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 12 etnicky a socioekonomicky různorodých základních škol a přibližně 900 žáků třetích tříd. Šest škol bude náhodně přiděleno, aby přijaly intervenci s cílem omezit používání televize, videokazet a videoher, a dalších šest škol obdrží intervenci zaměřenou na kontrolu pozornosti placebem, aby se minimalizovala možnost kompenzační rivality nebo rozhořčené demoralizace. Náš navrhovaný intervenční model je odvozen přímo z principů Bandurovy sociální kognitivní teorie a zahrnuje učební osnovy a informační bulletiny pro rodiče. Primární intervence bude probíhat po celý školní rok třetí třídy.

Průzkum a fyzické hodnocení všech dětí se uskuteční na začátku, na konci 3. třídy (post-test) a na začátku a na konci 4. třídy (4měsíční a jednoroční sledování). Podvzorek dětí se zúčastní 4 dnů sledování aktivity a tří 24hodinových opakování diety na začátku, po testu a jednoročním sledování. S rodiči bude probíhat pohovor telefonicky.

PRIMÁRNÍ HYPOTÉZA: Ve srovnání s kontrolami děti třetího stupně vystavené školní intervenci za účelem zkrácení času stráveného sledováním televize a videokazet a hraním videoher výrazně sníží svůj index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2). Kromě toho bude měřena tloušťka kožní řasy tricepsu a poměr pasu a boků, aby se dále charakterizovaly změny v obezitě vyplývající z intervence.

SEKUNDÁRNÍ HYPOTÉZY: Děti navštěvující intervenční školy výrazně sníží množství času, které stráví sledováním televize, sledováním videokazet a hraním videoher; Děti navštěvující intervenční školy výrazně zvýší úroveň své střední až intenzivní fyzické aktivity a celkové fyzické aktivity; Děti navštěvující intervenční školy si výrazně zlepší fyzickou zdatnost; Děti navštěvující intervenční školy výrazně sníží příjem tuků a celkový příjem kalorií; Děti navštěvující intervenční školy výrazně sníží počet jídel a svačin, které jedí při sledování televize a videokazet nebo hraní videoher.

Typ studie

Intervenční

Zápis

900

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni žáci 3. ročníku navštěvující zúčastněné základní školy.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
index tělesné hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
fyzická aktivita
obvod pasu
dietní příjem
prevalence/incidence obezity
obavy z hmotnosti
tloušťka kožní řasy tricepsu
čas obrazovky
kardiorespirační zdatnost
studijní výsledky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL062224 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit