Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tv-visning for at forhindre fedme hos børn

12. september 2005 opdateret af: Stanford University
Randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​at reducere brugen af ​​tv, videobånd og videospil for at forhindre fedme, øge fysisk aktivitet, forbedre den fysiske kondition og reducere kostens fedt- og kalorieindtag blandt tredje klasses børn i tolv etnisk forskellige folkeskoler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

USA har oplevet dramatiske stigninger i fedme blandt både børn og voksne. Befolkningsbaseret primær forebyggelse kan have det største løfte. Desværre har programmer til forebyggelse af fedme, der specifikt har forsøgt at reducere fedt- og kalorieindtag og øget fysisk aktivitet, været relativt ineffektive til at reducere kropsfedt. Som følge heraf er der et presserende behov for innovative interventioner for at forebygge fedme.

Børn bruger mere tid på at se fjernsyn og videobånd og spille videospil end på nogen anden aktivitet undtagen at sove. Som følge heraf har der været udbredte spekulationer om, at tv-sening kan være en af ​​de lettest modificerbare årsager til fedme blandt børn. Denne hypotese har bred appel, men har været svær at validere. Epidemiologiske undersøgelser har konsekvent fundet svage sammenhænge mellem mediebrug og fedme hos børn, og yderligere epidemiologiske undersøgelser vil sandsynligvis ikke hjælpe med at afklare disse sammenhænge.

Vi foreslår en innovativ eksperimentel model. I det nuværende miljø, hvor tv-sening allerede er så udbredt, er spørgsmålet af størst klinisk, praktisk og politisk betydning: Vil en reduktion af brugen af ​​tv, videobånd og videospil forhindre fedme hos børn? Som grundlag for dette forslag har vi gennemført to pilotundersøgelser, der viser (1) det er muligt at reducere børns brug af tv, videobånd og videospil markant og (2) at en skolebaseret intervention for at reducere børns tv, videobånd og video spilbrug kan resultere i klinisk signifikante fald i fedtindholdet.

Vi foreslår et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 12 etnisk- og socioøkonomisk mangfoldige grundskoler og cirka 900 tredjeklasser. Seks skoler vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en intervention for at reducere brugen af ​​tv, videobånd og videospil, og de andre seks skoler vil modtage en opmærksomheds-placebokontrolintervention for at minimere potentialet for kompenserende rivalisering eller forarget demoralisering. Vores foreslåede interventionsmodel er afledt direkte fra principperne i Banduras socialkognitive teori og inkluderer et klasseværelses pensum og forældrenyhedsbreve. Den primære intervention vil blive leveret i løbet af tredje klasses skoleår.

Undersøgelse og fysiske vurderinger af alle børn vil finde sted ved baseline, i slutningen af ​​3. klasse (post-test) og i begyndelsen og slutningen af ​​4. klasse (henholdsvis 4 måneders og et års opfølgning). En delprøve af børn vil deltage i 4 dages aktivitetsovervågning og tre 24-timers kosttilbagekaldelser ved baseline, post-test og et-års opfølgning. Forældre vil blive interviewet telefonisk.

PRIMÆR HYPOTESE: Sammenlignet med kontroller vil børn i tredje klasse, der er udsat for en skolebaseret intervention for at reducere tiden brugt på at se fjernsyn og videobånd og spille videospil, reducere deres kropsmasseindeks (BMI, kg/m2) markant. Derudover vil triceps hudfoldtykkelse og talje- og hofteforhold blive målt for yderligere at karakterisere ændringer i fedme som følge af interventionen.

SEKUNDÆRE HYPOTESER: Børn, der går på interventionsskoler, vil betydeligt reducere den tid, de bruger på at se fjernsyn, se videobånd og spille videospil; Børn, der går på interventionsskoler, vil markant øge deres niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet og total fysisk aktivitet; Børn, der går på interventionsskoler, vil forbedre deres fysiske kondition betydeligt; Børn, der går på interventionsskoler, vil betydeligt reducere deres fedtindtag og samlede kalorieindtag; Børn, der går på interventionsskoler, vil betydeligt reducere antallet af måltider og snacks, de spiser, mens de ser fjernsyn og videobånd eller spiller videospil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

900

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 3. klasses elever, der går på de deltagende folkeskoler.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
BMI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fysisk aktivitet
taljemål
kostindtag
forekomst/hyppighed af fedme
vægt bekymringer
triceps hudfold tykkelse
skærmtid
kardiorespiratorisk kondition
akademisk præstation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL062224 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner