- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00185770
Television katselun vähentäminen lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa sekä lasten että aikuisten lihavuus on lisääntynyt dramaattisesti. Väestöperusteinen primaariehkäisy voi olla suurin lupaus. Valitettavasti liikalihavuuden ehkäisyohjelmat, joilla on erityisesti yritetty vähentää rasvan ja kalorien saantia ja lisätä fyysistä aktiivisuutta, ovat olleet suhteellisen tehottomia vähentämään kehon rasvaisuutta. Tämän seurauksena on kipeä tarve innovatiivisille toimenpiteille liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Lapset viettävät enemmän aikaa television ja videonauhojen katseluun ja videopelien pelaamiseen kuin mihinkään muuhun toimintaan paitsi nukkumiseen. Tämän seurauksena on ollut laajalle levinnyttä spekulaatiota, että television katselu voisi olla yksi helpoimmin muunnettavissa olevista lasten liikalihavuuden syistä. Tällä hypoteesilla on laaja vetovoima, mutta sitä on ollut vaikea vahvistaa. Epidemiologiset tutkimukset ovat jatkuvasti löytäneet heikkoja yhteyksiä median käytön ja lasten liikalihavuuden välillä, ja lisäepidemiologiset tutkimukset eivät todennäköisesti auttaisi selventämään näitä suhteita.
Ehdotamme innovatiivista kokeellista mallia. Nykyisessä ympäristössä, jossa television katselu on jo niin yleistä, suurin kliininen, käytännöllinen ja poliittinen merkitys on: Estääkö television, videonauhojen ja videopelien käytön vähentäminen lasten liikalihavuutta? Tämän ehdotuksen perustana olemme saaneet päätökseen kaksi pilottitutkimusta, jotka osoittavat (1) on mahdollista vähentää merkittävästi lasten television, videonauhojen ja videopelien käyttöä ja (2) että kouluissa tapahtuva toimenpide vähentää lasten television, videonauhan ja videon käyttöä. pelien käyttö voi johtaa kliinisesti merkittävään rasvan vähenemiseen.
Ehdotamme koulukohtaista satunnaistettua kontrolloitua koetta, johon osallistuu 12 etnisesti ja sosioekonomisesti erilaista peruskoulua ja noin 900 kolmasluokkalaista. Kuusi koulua jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan toimenpiteitä television, videonauhojen ja videopelien käytön vähentämiseksi, ja loput kuusi koulua saavat huomiota ja lumelääkettä hillitsevän intervention, jotta voidaan minimoida kompensoivan kilpailun tai katkeran demoralisoinnin mahdollisuus. Ehdottamamme interventiomallimme on johdettu suoraan Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian periaatteista ja sisältää luokkahuoneen opetussuunnitelman ja vanhempien uutiskirjeet. Ensisijainen interventio toimitetaan koko kolmannen luokan kouluvuoden.
Kaikkien lasten kysely ja fyysiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3. luokan lopussa (jälkitestin jälkeen) ja 4. luokan alussa ja lopussa (vastaavasti 4 kuukauden ja vuoden seuranta). Osanäyte lapsista osallistuu 4 päivän aktiivisuuden seurantaan ja kolmeen 24 tunnin ruokavalioon lähtötilanteessa, testin jälkeen ja vuoden seurantaan. Vanhempia haastatellaan puhelimitse.
PERUSHYPOTEESI: Verrattuna verrokkeihin, kolmannen luokan lapset, jotka joutuvat kouluissa tapahtuvaan interventioon television ja videonauhojen katseluun ja videopelien pelaamiseen kuluvan ajan lyhentämiseksi, laskevat merkittävästi ruumiinpainoindeksiään (BMI, kg/m2). Lisäksi mitataan tricepsin ihopoimun paksuus sekä vyötärön ja lantion suhde, jotta voidaan edelleen karakterisoida interventiosta johtuvia lihavuuden muutoksia.
TOISIJAISET HYPOTEESIT: Interventiokouluissa käyvät lapset vähentävät merkittävästi aikaa, jonka he viettävät television katseluun, videonauhojen katseluun ja videopelien pelaamiseen. Interventiokouluissa käyvät lapset lisäävät merkittävästi kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan ja kokonaisfyysistä aktiivisuuttaan. Interventiokouluissa käyvät lapset parantavat merkittävästi fyysistä kuntoaan; Interventiokouluissa käyvät lapset vähentävät merkittävästi rasvan saantiaan ja kokonaiskalorimääräänsä; Interventiokouluissa käyvät lapset vähentävät merkittävästi aterioiden ja välipalojen määrää katsoessaan televisiota ja videokasetteja tai pelatessaan videopelejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien peruskoulujen 3. luokan oppilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimustoimenpiteitä ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
painoindeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
liikunta
|
vyötärönympärys
|
ravinnon saanti
|
liikalihavuuden esiintyvyys/esiintyvyys
|
painoongelmia
|
tricepsin ihopoimun paksuus
|
ruutuaika
|
kardiorespiratorinen kunto
|
akateeminen suoritus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson TN. Television viewing and childhood obesity. Pediatr Clin North Am. 2001 Aug;48(4):1017-25. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70354-0.
- Robinson TN. Population-based obesity prevention for children and adolescents. In: Johnston FE, Foster GD (Eds.) Obesity, Growth and Development. London, UK: Smith-Gordon and Company Limited Publishers, 2001, pp.129-141.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL062224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada