- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00185770
Reduzierung des Fernsehkonsums zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten ist ein dramatischer Anstieg der Fettleibigkeit sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu verzeichnen. Die bevölkerungsbasierte Primärprävention könnte das größte Versprechen sein. Leider waren Programme zur Fettleibigkeitsprävention, die speziell darauf abzielten, die Fett- und Kalorienaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität zu steigern, bei der Reduzierung des Körperfetts relativ wirkungslos. Daher besteht ein dringender Bedarf an innovativen Interventionen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit.
Kinder verbringen mehr Zeit mit Fernsehen, Videokassetten und Videospielen als mit jeder anderen Aktivität außer Schlafen. Infolgedessen gab es weit verbreitete Spekulationen darüber, dass Fernsehen eine der am leichtesten beeinflussbaren Ursachen für Fettleibigkeit bei Kindern sein könnte. Diese Hypothese hat eine breite Anziehungskraft, war jedoch schwer zu validieren. Epidemiologische Studien haben durchweg schwache Zusammenhänge zwischen Mediennutzung und Fettleibigkeit bei Kindern festgestellt, und es ist unwahrscheinlich, dass weitere epidemiologische Studien zur Klärung dieser Zusammenhänge beitragen werden.
Wir schlagen ein innovatives experimentelles Modell vor. Im gegenwärtigen Umfeld, in dem Fernsehen bereits so weit verbreitet ist, ist die Frage von größter klinischer, praktischer und politischer Bedeutung: Wird die Reduzierung der Nutzung von Fernsehen, Videobändern und Videospielen Fettleibigkeit bei Kindern verhindern? Als Grundlage für diesen Vorschlag haben wir zwei Pilotstudien abgeschlossen, die zeigen, dass (1) es möglich ist, die Nutzung von Fernsehen, Videokassetten und Videospielen durch Kinder erheblich zu reduzieren, und (2) dass eine schulbasierte Intervention zur Reduzierung der Nutzung von Fernsehen, Videokassetten und Videospielen durch Kinder möglich ist Die Verwendung von Wild kann zu einer klinisch signifikanten Verringerung der Adipositas führen.
Wir schlagen eine schulbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie mit 12 ethnisch und sozioökonomisch unterschiedlichen Grundschulen und etwa 900 Drittklässlern vor. Sechs Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zur Reduzierung der Nutzung von Fernsehen, Videoaufnahmen und Videospielen zugeteilt, und die anderen sechs Schulen erhalten eine Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollintervention, um das Potenzial für kompensatorische Rivalität oder ärgerliche Demoralisierung zu minimieren. Unser vorgeschlagenes Interventionsmodell basiert direkt auf den Prinzipien der sozialkognitiven Theorie von Bandura und umfasst einen Lehrplan für den Unterricht und Eltern-Newsletter. Die primäre Intervention wird während des gesamten Schuljahres der dritten Klasse durchgeführt.
Die Befragung und körperliche Beurteilung aller Kinder erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 3. Klasse (nach dem Test) und zu Beginn und am Ende der 4. Klasse (4-monatige bzw. einjährige Nachuntersuchungen). Eine Untergruppe von Kindern nimmt an einer viertägigen Aktivitätsüberwachung und drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen zu Studienbeginn, nach dem Test und einer einjährigen Nachuntersuchung teil. Die Eltern werden telefonisch befragt.
PRIMÄRHYPOTHESE: Im Vergleich zu Kontrollkindern wird der Body-Mass-Index (BMI, kg/m2) von Drittklässlern, die einer schulischen Intervention ausgesetzt sind, um die Zeit, die sie mit Fernsehen, Videokassetten und Videospielen verbringen, zu reduzieren, deutlich reduziert. Darüber hinaus werden die Hautfaltendicke des Trizeps sowie das Taillen- und Hüftverhältnis gemessen, um die durch den Eingriff verursachten Veränderungen der Fettleibigkeit weiter zu charakterisieren.
SEKUNDÄRHYPOTHESEN: Kinder, die Interventionsschulen besuchen, werden die Zeit, die sie mit Fernsehen, Videokassetten und Videospielen verbringen, erheblich verkürzen; Kinder, die Interventionsschulen besuchen, werden ihr Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität und insgesamt körperlicher Aktivität deutlich steigern; Kinder, die Interventionsschulen besuchen, werden ihre körperliche Fitness deutlich verbessern; Kinder, die Interventionsschulen besuchen, werden ihre Fettaufnahme und Gesamtkalorienaufnahme deutlich reduzieren; Kinder, die Interventionsschulen besuchen, werden die Anzahl der Mahlzeiten und Snacks, die sie zu sich nehmen, während sie fernsehen, Videokassetten schauen oder Videospiele spielen, deutlich reduzieren.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schüler der 3. Klasse der teilnehmenden Grundschulen.
Ausschlusskriterien:
- Die Studienverfahren können nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Body-Mass-Index
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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physische Aktivität
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Taillenumfang
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Nahrungsaufnahme
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Prävalenz/Inzidenz von Fettleibigkeit
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Gewichtsprobleme
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Dicke der Trizepshautfalte
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Bildschirmzeit
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Herz-Lungen-Fitness
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Akademischeleistung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robinson TN. Television viewing and childhood obesity. Pediatr Clin North Am. 2001 Aug;48(4):1017-25. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70354-0.
- Robinson TN. Population-based obesity prevention for children and adolescents. In: Johnston FE, Foster GD (Eds.) Obesity, Growth and Development. London, UK: Smith-Gordon and Company Limited Publishers, 2001, pp.129-141.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL062224 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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