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Ridurre la visione della televisione per prevenire l'obesità infantile

12 settembre 2005 aggiornato da: Stanford University
Studio controllato randomizzato per testare l'efficacia della riduzione dell'uso di televisione, videocassette e videogiochi per prevenire l'obesità, aumentare l'attività fisica, migliorare la forma fisica e ridurre l'assunzione di grassi e calorie nella dieta tra i bambini di terza elementare in dodici scuole elementari etnicamente diverse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli Stati Uniti hanno registrato un drammatico aumento dell'obesità sia tra i bambini che tra gli adulti. La prevenzione primaria basata sulla popolazione può essere la più promettente. Sfortunatamente, i programmi di prevenzione dell'obesità che hanno specificamente tentato di ridurre l'apporto di grassi e calorie e aumentare l'attività fisica sono stati relativamente inefficaci nel ridurre il grasso corporeo. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di interventi innovativi per prevenire l'obesità.

I bambini trascorrono più tempo guardando la televisione e le videocassette e giocando ai videogiochi che in qualsiasi altra attività tranne il sonno. Di conseguenza, c'è stata una diffusa speculazione sul fatto che la visione televisiva potrebbe essere una delle cause più facilmente modificabili dell'obesità tra i bambini. Questa ipotesi ha un ampio fascino, ma è stato difficile da convalidare. Gli studi epidemiologici hanno costantemente trovato associazioni deboli tra l'uso dei media e l'obesità infantile, ed è improbabile che ulteriori studi epidemiologici aiutino a chiarire queste relazioni.

Proponiamo un modello sperimentale innovativo. Nel contesto attuale, in cui la visione televisiva è già così prevalente, la questione di massima importanza clinica, pratica e politica è: la riduzione dell'uso di televisione, videocassette e videogiochi preverrà l'obesità infantile? Come base per questa proposta, abbiamo completato due studi pilota che dimostrano (1) che è possibile ridurre in modo significativo l'uso di televisione, videocassette e videogiochi da parte dei bambini e (2) che un intervento scolastico per ridurre l'uso di televisione, videocassette e videogiochi da parte dei bambini l'uso del gioco può comportare diminuzioni clinicamente significative dell'adiposità.

Proponiamo uno studio controllato randomizzato basato sulla scuola che coinvolge 12 scuole elementari etnicamente e socioeconomicamente diverse e circa 900 alunni di terza elementare. Sei scuole saranno assegnate in modo casuale a ricevere un intervento per ridurre l'uso di televisione, videocassette e videogiochi e le altre sei scuole riceveranno un intervento di controllo dell'attenzione con placebo, per ridurre al minimo il potenziale di rivalità compensativa o demoralizzazione risentita. Il nostro modello di intervento proposto è derivato direttamente dai principi della teoria cognitiva sociale di Bandura e include un curriculum in classe e newsletter per i genitori. L'intervento primario sarà erogato durante tutto l'anno scolastico di terza elementare.

Il sondaggio e le valutazioni fisiche di tutti i bambini avverranno al basale, alla fine del 3° anno (post-test) e all'inizio e alla fine del 4° anno (rispettivamente 4 mesi e un anno di follow-up). Un sottocampione di bambini parteciperà a 4 giorni di monitoraggio dell'attività e tre richiami dietetici di 24 ore al basale, post-test e un anno di follow-up. I genitori saranno intervistati telefonicamente.

IPOTESI PRIMARIA: Rispetto ai controlli, i bambini di terza elementare esposti a un intervento scolastico per ridurre il tempo trascorso guardando la televisione e le videocassette e giocando ai videogiochi, ridurranno significativamente il loro indice di massa corporea (BMI, kg/m2). Inoltre, saranno misurati lo spessore della plica cutanea del tricipite e il rapporto tra vita e fianchi per caratterizzare ulteriormente i cambiamenti nell'obesità derivanti dall'intervento.

IPOTESI SECONDARIE: i bambini che frequentano le scuole di intervento ridurranno significativamente la quantità di tempo che trascorrono guardando la televisione, guardando videocassette e giocando ai videogiochi; I bambini che frequentano le scuole di intervento aumenteranno in modo significativo i loro livelli di attività fisica da moderata a vigorosa e attività fisica totale; I bambini che frequentano le scuole di intervento miglioreranno significativamente la loro forma fisica; I bambini che frequentano le scuole di intervento ridurranno significativamente l'assunzione di grassi e l'apporto calorico totale; I bambini che frequentano le scuole di intervento ridurranno significativamente il numero di pasti e spuntini che mangiano mentre guardano la televisione e le videocassette o giocano ai videogiochi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

900

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli alunni delle classi terze frequentanti le scuole elementari partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
indice di massa corporea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
attività fisica
girovita
apporto dietetico
prevalenza/incidenza dell'obesità
problemi di peso
spessore della plica cutanea del tricipite
tempo sullo schermo
idoneità cardiorespiratoria
rendimento scolastico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL062224 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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