- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00186511
Rozšíření přístupu na venkov: Poskytování podpory na dálku
4. prosince 2006 aktualizováno: Stanford University
Hlavním cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost a přijatelnost použití videokonferencí k poskytování podpůrných skupin vedených vyškolenými facilitátory venkovským ženám s rakovinou prsu v severní Kalifornii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ženy s rakovinou prsu ve venkovských oblastech pravděpodobně vyčerpají své obvyklé zdroje psychosociální podpory, zatímco stále čelí výzvám, které představuje rakovina prsu, ale je nepravděpodobné, že budou mít přístup k profesionálně vedeným podpůrným skupinám.
V tomto komunitním projektu jsme hodnotili proveditelnost a přijatelnost poskytování podpůrných skupin ženám s rakovinou prsu ve velké venkovské oblasti pomocí videokonferencí a deníku sešitů a hodnotili jsme potenciál intervence snížit úzkost a zvýšit emocionální projev a sebepoznání. účinnost při zvládání rakoviny.
Dvacet sedm žen v regionu Intermountain na severovýchodě Kalifornie se zúčastnilo podpůrných skupin o 8 sezeních vedených onkologickým sociálním pracovníkem tím, že navštěvovaly okolní místa pro videokonference.
Byla prokázána proveditelnost a přijatelnost.
Starším i mladším ženám vyhovovalo používání videokonferencí a uvedly, že skupiny byly cenné, protože podporovaly sdílení informací a emocionální vazby s jinými ženami s rakovinou prsu.
Zdůraznili důležitost profesionálního facilitátora a identifikovali výhody používání videokonferencí pro podpůrné skupiny.
Srovnání před testem a po testu prokázala významný pokles příznaků deprese a posttraumatické stresové poruchy.
Výsledky naznačují, že intervence má potenciál poskytnout hodnotnou službu, která není ve venkovských komunitách snadno dostupná.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) má diagnostikovanou rakovinu prsu a 2) je žena
Kritéria vyloučení:
- 1) mladší 21 let a 2) nemluví a nečte anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
|
|
Kontrolní seznam posttraumatického stresu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Inventář chování při rakovině
|
|
Courtauldova škála emoční kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Koopman, Ph.D., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10AB-2801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .