- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00186511
Espansione dell'accesso rurale: erogazione a distanza di sostegno
4 dicembre 2006 aggiornato da: Stanford University
L'obiettivo principale di questo progetto è testare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo della videoconferenza per fornire gruppi di supporto guidati da facilitatori qualificati alle donne rurali affette da cancro al seno nel nord della California.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È probabile che le donne affette da cancro al seno nelle zone rurali esauriscano le loro solite fonti di sostegno psicosociale pur affrontando le sfide poste dal cancro al seno, ma è improbabile che abbiano accesso a gruppi di supporto guidati da professionisti.
In questo progetto basato sulla comunità, abbiamo valutato la fattibilità e l'accettabilità di fornire gruppi di supporto a donne con cancro al seno in una vasta area rurale utilizzando la videoconferenza e un quaderno di lavoro, e abbiamo valutato il potenziale dell'intervento per ridurre il disagio e aumentare l'espressione emotiva e l'auto- efficacia per far fronte al cancro.
Ventisette donne nella regione di Intermountain, nel nord-est della California, hanno partecipato a gruppi di supporto di 8 sessioni guidati da un assistente sociale oncologico recandosi nei vicini siti di videoconferenza.
La fattibilità e l'accettabilità sono state dimostrate.
Le donne più anziane e quelle più giovani si sentivano a proprio agio nell'usare la videoconferenza e hanno affermato che i gruppi erano preziosi perché promuovevano la condivisione di informazioni e legami emotivi con altre donne con cancro al seno.
Hanno sottolineato l'importanza di un facilitatore professionista e identificato i vantaggi dell'utilizzo della videoconferenza per i gruppi di supporto.
I confronti pre-test e post-test hanno mostrato diminuzioni significative della depressione e dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
I risultati suggeriscono che l'intervento ha il potenziale per fornire un servizio prezioso che non è prontamente disponibile nelle comunità rurali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) è stato diagnosticato un cancro al seno e 2) è una donna
Criteri di esclusione:
- 1) di età inferiore a 21 anni e 2) non parla e non legge l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
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Lista di controllo dello stress post-traumatico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Inventario del comportamento del cancro
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Scala di controllo emotivo di Courtauld
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Koopman, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10AB-2801
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