Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika rakoviny plic a mezoteliomu u dřívějších pracovníků s azbestem

3. října 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Včasná diagnostika mezoteliomu a rakoviny plic po expozici azbestu pomocí nízkodávkové počítačové tomografie

Je známo, že pracovní expozice azbestu zvyšuje riziko vzniku rakoviny plic (bronchogenní karcinom) nebo pleury (mezoteliom). Symptomy jsou jemné a nespecifické, diagnóza je často pozdní a prognóza je následně tristní. V současné době neexistuje žádný uznávaný neinvazivní nástroj pro časnou diagnostiku mezoteliomu nebo rakoviny plic u subjektů vystavených azbestu. V posledním desetiletí byla pro včasnou diagnostiku rakoviny plic u vysoce rizikových kuřáků úspěšně vyvinuta a ověřena nízkodávková počítačová tomografie (LDCT). Maligní mezoteliom může v raném stadiu připomínat benigní pleurální plak, což je běžný nález po expozici azbestu. Naším cílem je vyvinout nízkodávkované CT jako nástroj pro sériové zobrazení pleurálních plaků, kvantifikaci jejich individuálního a celkového objemu, výpočet rychlosti růstu v čase a jako takové včasně identifikovat přítomnost mezoteliomu, než se objeví symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí a účel:

Expozice azbestu může mít za následek několik různých onemocnění plic a výstelky plic, tzv. pleura. Většinou jsou benigní, ale u lidí s předchozí expozicí azbestu se vyskytují dvě běžná maligní onemocnění, takzvaný mezoteliom – který pochází z pohrudnice – a rakovina plic. Příznaky žádného z těchto maligních onemocnění se obecně neobjeví po dobu 10-35 let po první expozici azbestu a zahrnují dušnost, chronický nebo nový kašel, kašel krve, bolest na hrudi nebo ztrátu hmotnosti. Tyto symptomy jsou bohužel nejčastěji způsobeny velmi pokročilými onemocněními, kdy již pacienty nelze vyléčit. V současné době není k dispozici žádný akceptovaný nástroj pro včasnou diagnostiku mezoteliomu nebo rakoviny plic u subjektů vystavených působení azbestu. Standardní péče zahrnuje pravidelné rentgenové snímky hrudníku, které nejsou dostatečné k prokázání mezoteliomu nebo rakoviny plic v časném stadiu.

Screeningové CT vyšetření, nazývané také CAT scan, plic bude provedeno bez intravenózního kontrastu. CT vyšetření jako takové není experimentální výkon, CAT vyšetření se provádí rutinně již desítky let. V tomto konkrétním případě se však toto, byť standardní vyšetření, provádí pouze pro účely výzkumu, není součástí standardní péče. Screeningové CT vyšetření plic trvá méně než 10-20 minut.

Pokud při vstupních vyšetřeních nebudou zjištěny žádné abnormality, budete po roce vyšetřeni jedním opakovaným screeningovým CT hrudníku.

Pokud jsou na vašem základním CT vidět pleurální plaky nebo uzlík v plicích, povede to k dalšímu testování. S velkou pravděpodobností (asi 1:3) budete pozváni na kontrolní CT 3 nebo 6 měsíců. Další vyšetření budou vybrána podle standardu péče a budou vám vysvětlena. Ty budou koordinovat váš lékař s Dr. Marcem de Perrotem, oddělení hrudní chirurgie.

Za druhé, existují důkazy u jiných typů rakoviny, jako je rakovina prostaty a vaječníků, že analýza krve může odhalit proteinové markery, které indikují přítomnost rakoviny v těle. Ve snaze objevit takové markery pro rakovinu plic a mezoteliom se provádí doprovodná studie krevní analýzy, aby bylo možné dále zlepšit přesnost diagnostiky rakoviny plic pomocí CT.

Jak v době vašeho základního screeningu CT, tak při vašem ročním následném screeningu CT, budete požádáni, abyste poskytli 5 ml (přibližně 2 plné čajové lžičky) vzorku krve pomocí jehly. Tento postup provede technik pro odběr krve zaměstnaný Univerzitní zdravotní sítí nebo certifikovaná zdravotní sestra. Účelem této studie je hledat v krvi takzvané "markery", látky v krvi, které naznačují, že existuje rakovina plic nebo pohrudnice.

Většina těchto markerů je stále ve vývoji, takže vaše krev bude uložena a analyzována v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předchozí expozice azbestu nebo zdokumentovaných pleurálních plaků

Popis

Kritéria pro zařazení:

předchozí expozice azbestu před nejméně 20 lety a/nebo zdokumentované pleurální plaky (důkaz rentgenu hrudníku)

Rezident Ontaria, Kanada

Kritéria vyloučení:

předchozí rakovina (kromě nemelanózní rakoviny kůže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
předchozí pracovní expozice AZBESTU a/nebo zdokumentovaným pleurálním plakům na rentgenu hrudníku před nejméně 20 lety Musí být starší 30 let. ŽÁDNÉ předchozí rakoviny, kromě nemelanických rakovin kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit