- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00188890
Frühdiagnose von Lungenkrebs und Mesotheliom bei früheren Asbestarbeitern
Früherkennung von Mesotheliom und Lungenkrebs nach Asbestexposition mit Niedrigdosis-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck:
Eine Asbestexposition kann zu verschiedenen Erkrankungen der Lunge und der Auskleidung der Lunge, der sogenannten Pleura, führen. Meistens sind sie gutartig, aber es gibt zwei häufige bösartige Erkrankungen bei Menschen mit vorheriger Asbestexposition, das sogenannte Mesotheliom – das von der Pleura ausgeht – und Lungenkrebs. Die Symptome einer dieser bösartigen Erkrankungen treten im Allgemeinen 10 bis 35 Jahre nach der ersten Asbestexposition nicht auf und umfassen Kurzatmigkeit, chronischen oder neuen Husten, Bluthusten, Brustschmerzen oder Gewichtsverlust. Leider werden diese Symptome meist durch weit fortgeschrittene Erkrankungen verursacht, bei denen Patienten nicht mehr geheilt werden können. Derzeit gibt es kein akzeptiertes Instrument für die Frühdiagnose von Mesotheliom oder Lungenkrebs bei Personen, die Asbest ausgesetzt sind. Zur Standardversorgung gehören regelmäßige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die nicht ausreichen, um Mesotheliom oder Lungenkrebs im Frühstadium zu zeigen.
Eine Screening-CT-Untersuchung, auch CT-Scan genannt, der Lunge wird ohne intravenöses Kontrastmittel durchgeführt. Die CT-Untersuchung als solche ist kein experimentelles Verfahren, CT-Scans werden seit Jahrzehnten routinemäßig durchgeführt. In diesem speziellen Fall wird diese zwar standardmäßige Untersuchung jedoch nur zu Forschungszwecken durchgeführt, sie ist nicht Teil der Standardbehandlung. Die Screening-CT-Untersuchung der Lunge dauert weniger als 10-20 Minuten.
Wenn bei den Erstuntersuchungen keine Auffälligkeiten festgestellt werden, werden Sie nach einem Jahr mit einer Wiederholungs-Screening-CT des Thorax untersucht.
Wenn auf Ihrem Ausgangs-CT pleurale Plaques oder ein Knötchen in der Lunge zu sehen sind, führt dies zu weiteren Tests. Sehr wahrscheinlich (ungefähr 1 zu 3 Wahrscheinlichkeit) werden Sie zu einem Follow-up-CT nach 3 oder 6 Monaten eingeladen. Weitere Untersuchungen werden je nach Versorgungsstandard ausgewählt und Ihnen jeweils erläutert. Diese werden von Ihrem Arzt mit Dr. Marc de Perrot, Klinik für Thoraxchirurgie, abgestimmt.
Zweitens gibt es bei anderen Krebsarten wie Prostata- und Eierstockkrebs Hinweise darauf, dass eine Blutanalyse Proteinmarker aufdecken kann, die auf das Vorhandensein von Krebs im Körper hinweisen. Eine begleitende Blutanalysestudie wird durchgeführt, um solche Marker für Lungenkrebs und Mesotheliom zu entdecken, damit die Genauigkeit der CT-Scan-Diagnose für Lungenkrebs weiter verbessert werden kann.
Sowohl zum Zeitpunkt Ihres Ausgangs-Screening-CT als auch bei Ihrem jährlichen Folge-Screening-CT werden Sie gebeten, 5 ml (ca. 2 Teelöffel voll) Blutprobe durch einen Nadelstich abzugeben. Dieses Verfahren wird von einem vom Universitätsgesundheitsnetz angestellten Blutentnahmetechniker oder einer zertifizierten Krankenschwester durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, im Blut nach sogenannten „Markern“ zu suchen, Substanzen im Blut, die auf einen Lungen- oder Rippenfellkrebs hindeuten.
Die meisten dieser Marker befinden sich noch in der Entwicklung, daher wird Ihr Blut zu einem späteren Zeitpunkt aufbewahrt und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
frühere Asbestexposition vor mindestens 20 Jahren und/oder dokumentierte Pleuraplaques (Thorax-Röntgenbeweis)
Einwohner von Ontario, Kanada
Ausschlusskriterien:
früherer Krebs (außer nicht-melanotischem Hautkrebs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
vorherige berufliche Exposition gegenüber ASBEST vor mindestens 20 Jahren und / oder dokumentierte Pleuraplaques auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs Muss 30 Jahre oder älter sein.
KEINE früheren Krebserkrankungen, außer nicht-melanischer Hautkrebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
- Hauptermittler: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asbestos Screening Study
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