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Frühdiagnose von Lungenkrebs und Mesotheliom bei früheren Asbestarbeitern

3. Oktober 2019 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Früherkennung von Mesotheliom und Lungenkrebs nach Asbestexposition mit Niedrigdosis-Computertomographie

Es ist bekannt, dass die berufliche Exposition gegenüber Asbest das Risiko erhöht, an Lungenkrebs (bronchogenes Karzinom) oder Brustfell (Mesotheliom) zu erkranken. Die Symptome sind subtil und unspezifisch, die Diagnose erfolgt oft spät und die Prognose ist folglich düster. Derzeit gibt es kein akzeptiertes nicht-invasives Instrument zur Frühdiagnose von Mesotheliom oder Lungenkrebs bei asbestexponierten Personen. In den letzten zehn Jahren wurde die Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) erfolgreich für die Früherkennung von Lungenkrebs bei Hochrisikorauchern entwickelt und validiert. Malignes Mesotheliom kann in einem frühen Stadium einer gutartigen Pleuraplaque ähneln, was ein häufiger Befund nach Asbestexposition ist. Unser Ziel ist es, die Niedrigdosis-CT als Werkzeug zu entwickeln, um die Pleuraplaques seriell abzubilden, ihr individuelles und Gesamtvolumen zu quantifizieren, die Wachstumsrate im Laufe der Zeit zu berechnen und somit das Vorhandensein von Mesotheliom frühzeitig zu erkennen, bevor Symptome auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Eine Asbestexposition kann zu verschiedenen Erkrankungen der Lunge und der Auskleidung der Lunge, der sogenannten Pleura, führen. Meistens sind sie gutartig, aber es gibt zwei häufige bösartige Erkrankungen bei Menschen mit vorheriger Asbestexposition, das sogenannte Mesotheliom – das von der Pleura ausgeht – und Lungenkrebs. Die Symptome einer dieser bösartigen Erkrankungen treten im Allgemeinen 10 bis 35 Jahre nach der ersten Asbestexposition nicht auf und umfassen Kurzatmigkeit, chronischen oder neuen Husten, Bluthusten, Brustschmerzen oder Gewichtsverlust. Leider werden diese Symptome meist durch weit fortgeschrittene Erkrankungen verursacht, bei denen Patienten nicht mehr geheilt werden können. Derzeit gibt es kein akzeptiertes Instrument für die Frühdiagnose von Mesotheliom oder Lungenkrebs bei Personen, die Asbest ausgesetzt sind. Zur Standardversorgung gehören regelmäßige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die nicht ausreichen, um Mesotheliom oder Lungenkrebs im Frühstadium zu zeigen.

Eine Screening-CT-Untersuchung, auch CT-Scan genannt, der Lunge wird ohne intravenöses Kontrastmittel durchgeführt. Die CT-Untersuchung als solche ist kein experimentelles Verfahren, CT-Scans werden seit Jahrzehnten routinemäßig durchgeführt. In diesem speziellen Fall wird diese zwar standardmäßige Untersuchung jedoch nur zu Forschungszwecken durchgeführt, sie ist nicht Teil der Standardbehandlung. Die Screening-CT-Untersuchung der Lunge dauert weniger als 10-20 Minuten.

Wenn bei den Erstuntersuchungen keine Auffälligkeiten festgestellt werden, werden Sie nach einem Jahr mit einer Wiederholungs-Screening-CT des Thorax untersucht.

Wenn auf Ihrem Ausgangs-CT pleurale Plaques oder ein Knötchen in der Lunge zu sehen sind, führt dies zu weiteren Tests. Sehr wahrscheinlich (ungefähr 1 zu 3 Wahrscheinlichkeit) werden Sie zu einem Follow-up-CT nach 3 oder 6 Monaten eingeladen. Weitere Untersuchungen werden je nach Versorgungsstandard ausgewählt und Ihnen jeweils erläutert. Diese werden von Ihrem Arzt mit Dr. Marc de Perrot, Klinik für Thoraxchirurgie, abgestimmt.

Zweitens gibt es bei anderen Krebsarten wie Prostata- und Eierstockkrebs Hinweise darauf, dass eine Blutanalyse Proteinmarker aufdecken kann, die auf das Vorhandensein von Krebs im Körper hinweisen. Eine begleitende Blutanalysestudie wird durchgeführt, um solche Marker für Lungenkrebs und Mesotheliom zu entdecken, damit die Genauigkeit der CT-Scan-Diagnose für Lungenkrebs weiter verbessert werden kann.

Sowohl zum Zeitpunkt Ihres Ausgangs-Screening-CT als auch bei Ihrem jährlichen Folge-Screening-CT werden Sie gebeten, 5 ml (ca. 2 Teelöffel voll) Blutprobe durch einen Nadelstich abzugeben. Dieses Verfahren wird von einem vom Universitätsgesundheitsnetz angestellten Blutentnahmetechniker oder einer zertifizierten Krankenschwester durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, im Blut nach sogenannten „Markern“ zu suchen, Substanzen im Blut, die auf einen Lungen- oder Rippenfellkrebs hindeuten.

Die meisten dieser Marker befinden sich noch in der Entwicklung, daher wird Ihr Blut zu einem späteren Zeitpunkt aufbewahrt und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

frühere Asbestexposition und/oder dokumentierte Pleuraplaques

Beschreibung

Einschlusskriterien:

frühere Asbestexposition vor mindestens 20 Jahren und/oder dokumentierte Pleuraplaques (Thorax-Röntgenbeweis)

Einwohner von Ontario, Kanada

Ausschlusskriterien:

früherer Krebs (außer nicht-melanotischem Hautkrebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
vorherige berufliche Exposition gegenüber ASBEST vor mindestens 20 Jahren und / oder dokumentierte Pleuraplaques auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs Muss 30 Jahre oder älter sein. KEINE früheren Krebserkrankungen, außer nicht-melanischer Hautkrebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
  • Hauptermittler: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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