Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af lungekræft og mesotheliom hos tidligere asbestarbejdere

3. oktober 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto

Tidlig diagnose af mesotheliom og lungekræft efter asbesteksponering ved hjælp af lavdosis computertomografi

Erhvervsmæssig eksponering for asbest er kendt for at øge risikoen for at udvikle kræft i lungerne (bronkogent karcinom) eller lungehinden (lungehindekræft). Symptomerne er subtile og uspecifikke, diagnosen er ofte sen, og prognosen er derfor dyster. I øjeblikket er der intet accepteret ikke-invasivt værktøj til tidlig diagnose af lungehindekræft eller lungekræft hos asbest-eksponerede personer. I det sidste årti er lavdosis computertomografi (LDCT) med succes blevet udviklet og valideret til tidlig diagnose af lungekræft hos højrisikorygere. Malignt lungehindekræft kan i et tidligt stadium ligne en godartet pleuraplak, som er et almindeligt fund efter asbesteksponering. Vi sigter mod at udvikle lavdosis CT som et værktøj til serielt at afbilde pleural plaques, kvantificere deres individuelle og samlede volumen, beregne væksthastigheden med tiden og som sådan identificere tilstedeværelsen af ​​lungehindekræft tidligt, før symptomer opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål:

Asbesteksponering kan resultere i flere forskellige sygdomme i lungerne og i lungeslimhinden, den såkaldte lungehinde. For det meste er de godartede, men der er to almindelige ondartede sygdomme hos mennesker, der tidligere har været udsat for asbest, det såkaldte lungehindekræft - som stammer fra lungehinden - og lungekræft. Symptomer på nogen af ​​disse ondartede sygdomme viser sig generelt ikke før 10-35 år efter den første asbesteksponering, og omfatter åndenød, kronisk eller ny hoste, hoste af blod, brystsmerter eller vægttab. Desværre er disse symptomer oftest forårsaget af meget fremskredne sygdomme, hvor patienterne ikke længere kan helbredes. I øjeblikket er der intet accepteret værktøj til tidlig diagnosticering af lungehindekræft eller lungekræft hos asbest-eksponerede personer. Standardbehandling omfatter regelmæssige røntgenbilleder af thorax, som ikke er tilstrækkelige til at vise lungehindekræft eller lungekræft i et tidligt stadium.

En screening CT-undersøgelse, også kaldet CAT-scanning, af lungerne vil blive udført uden intravenøs kontrast. CT-undersøgelsen som sådan er ikke en eksperimentel procedure, CAT-scanninger udføres rutinemæssigt siden årtier. Men i dette særlige tilfælde udføres denne om end standardundersøgelse udelukkende med henblik på forskning, den er ikke en del af standardbehandling. Screening-CT-undersøgelsen af ​​lungerne tager mindre end 10-20 minutter at udføre.

Hvis der ikke konstateres abnormiteter ved de indledende undersøgelser, vil du blive undersøgt med én gentagen screening CT af brystet efter et år.

Hvis der ses pleurale plaques eller en knude i lungerne på din baseline CT, vil dette føre til yderligere test. Meget sandsynligt (ca. 1 ud af 3 chance), vil du blive inviteret til en opfølgende CT 3 eller 6 måneder. Yderligere undersøgelser vil blive valgt i henhold til standarden for pleje og vil blive forklaret til dig på det tidspunkt. Disse vil blive koordineret af din læge med Dr. Marc de Perrot, afdelingen for Thoraxkirurgi.

For det andet er der beviser i andre typer kræftformer, såsom kræft i prostata og æggestokke, at analyse af blod kan afsløre proteinmarkører, der indikerer tilstedeværelsen af ​​kræft i kroppen. En ledsagende blodanalyseundersøgelse udføres i et forsøg på at opdage sådanne markører for lungekræft og mesotheliom, så nøjagtigheden af ​​CT-scanningsdiagnose for lungekræft kan forbedres yderligere.

Både på tidspunktet for din baseline screening CT og ved din årlige opfølgende screening CT, vil du blive bedt om at give 5 ml (ca. 2 teskefulde fulde) blodprøve gennem en nålestik. En blodtagningstekniker ansat af University Health Network eller en certificeret sygeplejerske vil udføre denne procedure. Formålet med denne undersøgelse er at søge i blodet efter såkaldte "markører", stoffer i blodet, som indikerer, at der er kræft i lungerne eller lungehinden.

De fleste af disse markører er stadig under udvikling, så dit blod vil blive opbevaret og analyseret på en fremtidig dato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forudgående eksponering for asbest og eller dokumenterede pleurale plaques

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tidligere eksponering for asbest for mindst 20 år siden og/eller dokumenterede pleurale plaques (røntgenbilleder af thorax)

Bosat i Ontario, Canada

Ekskluderingskriterier:

tidligere kræft (undtagen ikke-melanotisk hudkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
tidligere erhvervsmæssig eksponering for mindst 20 år siden for ASBEST og/eller dokumenterede pleurale plaques på et røntgenbillede af thorax Skal være 30 år eller ældre. INGEN tidligere kræftformer, undtagen ikke-melaniske hudkræftformer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (SKØN)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner