- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00188890
Tidlig diagnose af lungekræft og mesotheliom hos tidligere asbestarbejdere
Tidlig diagnose af mesotheliom og lungekræft efter asbesteksponering ved hjælp af lavdosis computertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Asbesteksponering kan resultere i flere forskellige sygdomme i lungerne og i lungeslimhinden, den såkaldte lungehinde. For det meste er de godartede, men der er to almindelige ondartede sygdomme hos mennesker, der tidligere har været udsat for asbest, det såkaldte lungehindekræft - som stammer fra lungehinden - og lungekræft. Symptomer på nogen af disse ondartede sygdomme viser sig generelt ikke før 10-35 år efter den første asbesteksponering, og omfatter åndenød, kronisk eller ny hoste, hoste af blod, brystsmerter eller vægttab. Desværre er disse symptomer oftest forårsaget af meget fremskredne sygdomme, hvor patienterne ikke længere kan helbredes. I øjeblikket er der intet accepteret værktøj til tidlig diagnosticering af lungehindekræft eller lungekræft hos asbest-eksponerede personer. Standardbehandling omfatter regelmæssige røntgenbilleder af thorax, som ikke er tilstrækkelige til at vise lungehindekræft eller lungekræft i et tidligt stadium.
En screening CT-undersøgelse, også kaldet CAT-scanning, af lungerne vil blive udført uden intravenøs kontrast. CT-undersøgelsen som sådan er ikke en eksperimentel procedure, CAT-scanninger udføres rutinemæssigt siden årtier. Men i dette særlige tilfælde udføres denne om end standardundersøgelse udelukkende med henblik på forskning, den er ikke en del af standardbehandling. Screening-CT-undersøgelsen af lungerne tager mindre end 10-20 minutter at udføre.
Hvis der ikke konstateres abnormiteter ved de indledende undersøgelser, vil du blive undersøgt med én gentagen screening CT af brystet efter et år.
Hvis der ses pleurale plaques eller en knude i lungerne på din baseline CT, vil dette føre til yderligere test. Meget sandsynligt (ca. 1 ud af 3 chance), vil du blive inviteret til en opfølgende CT 3 eller 6 måneder. Yderligere undersøgelser vil blive valgt i henhold til standarden for pleje og vil blive forklaret til dig på det tidspunkt. Disse vil blive koordineret af din læge med Dr. Marc de Perrot, afdelingen for Thoraxkirurgi.
For det andet er der beviser i andre typer kræftformer, såsom kræft i prostata og æggestokke, at analyse af blod kan afsløre proteinmarkører, der indikerer tilstedeværelsen af kræft i kroppen. En ledsagende blodanalyseundersøgelse udføres i et forsøg på at opdage sådanne markører for lungekræft og mesotheliom, så nøjagtigheden af CT-scanningsdiagnose for lungekræft kan forbedres yderligere.
Både på tidspunktet for din baseline screening CT og ved din årlige opfølgende screening CT, vil du blive bedt om at give 5 ml (ca. 2 teskefulde fulde) blodprøve gennem en nålestik. En blodtagningstekniker ansat af University Health Network eller en certificeret sygeplejerske vil udføre denne procedure. Formålet med denne undersøgelse er at søge i blodet efter såkaldte "markører", stoffer i blodet, som indikerer, at der er kræft i lungerne eller lungehinden.
De fleste af disse markører er stadig under udvikling, så dit blod vil blive opbevaret og analyseret på en fremtidig dato.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
tidligere eksponering for asbest for mindst 20 år siden og/eller dokumenterede pleurale plaques (røntgenbilleder af thorax)
Bosat i Ontario, Canada
Ekskluderingskriterier:
tidligere kræft (undtagen ikke-melanotisk hudkræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
tidligere erhvervsmæssig eksponering for mindst 20 år siden for ASBEST og/eller dokumenterede pleurale plaques på et røntgenbillede af thorax Skal være 30 år eller ældre.
INGEN tidligere kræftformer, undtagen ikke-melaniske hudkræftformer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
- Ledende efterforsker: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asbestos Screening Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .