Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi precoce di cancro al polmone e mesotelioma in precedenti lavoratori dell'amianto

3 ottobre 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Diagnosi precoce di mesotelioma e cancro ai polmoni in seguito all'esposizione all'amianto mediante tomografia computerizzata a basso dosaggio

È noto che l'esposizione occupazionale all'amianto aumenta il rischio di sviluppare il cancro dei polmoni (carcinoma broncogeno) o della pleura (mesotelioma). I sintomi sono sottili e non specifici, la diagnosi è spesso tardiva e di conseguenza la prognosi è infausta. Attualmente non esiste uno strumento non invasivo accettato per la diagnosi precoce del mesotelioma o del cancro del polmone nei soggetti esposti all'amianto. Nell'ultimo decennio, la tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) è stata sviluppata e validata con successo per la diagnosi precoce del cancro del polmone nei fumatori ad alto rischio. Il mesotelioma maligno potrebbe, in una fase iniziale, assomigliare a una placca pleurica benigna, che è un reperto comune dopo l'esposizione all'amianto. Il nostro obiettivo è sviluppare la TC a basse dosi come strumento per visualizzare in serie le placche pleuriche, quantificare il loro volume individuale e complessivo, calcolare il tasso di crescita nel tempo e, come tale, identificare la presenza di mesotelioma precocemente, prima che si manifestino i sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo:

L'esposizione all'amianto può provocare diverse malattie ai polmoni e al rivestimento del polmone, la cosiddetta pleura. Per lo più sono benigni, ma ci sono due malattie maligne comuni nelle persone con precedente esposizione all'amianto, il cosiddetto mesotelioma - che ha origine dalla pleura - e il cancro del polmone. I sintomi di una qualsiasi di queste malattie maligne generalmente non compaiono per 10-35 anni dopo la prima esposizione all'amianto e includono respiro corto, tosse cronica o nuova, tosse con sangue, dolore toracico o perdita di peso. Sfortunatamente, questi sintomi sono il più delle volte causati da malattie molto avanzate, quando i pazienti non possono più essere curati. Attualmente non sono disponibili strumenti accettati per la diagnosi precoce del mesotelioma o del cancro del polmone nei soggetti esposti all'amianto. Lo standard di cura include radiografie del torace regolari, che non sono sufficienti per mostrare il mesotelioma o il cancro del polmone in una fase iniziale.

Verrà eseguito un esame TC di screening, chiamato anche TAC, dei polmoni senza mezzo di contrasto endovenoso. L'esame TC in quanto tale non è una procedura sperimentale, le scansioni TC vengono eseguite di routine da decenni. Tuttavia, in questo caso particolare, questo esame, sebbene standard, viene eseguito solo a scopo di ricerca, non fa parte dello standard di cura. L'esame TC di screening dei polmoni richiede meno di 10-20 minuti per essere eseguito.

Se non vengono riscontrate anomalie agli esami iniziali, verrai esaminato con una ripetizione della TAC del torace dopo un anno.

Se sulla TC di base si vedono placche pleuriche o un nodulo nei polmoni, questo porterà a ulteriori test. Molto probabilmente (circa 1 possibilità su 3), verrai invitato per un follow-up CT 3 o 6 mesi. Ulteriori indagini saranno scelte in base allo standard di cura e ti saranno spiegate al momento. Questi saranno coordinati dal tuo medico con il Dr. Marc de Perrot, Dipartimento di Chirurgia Toracica.

In secondo luogo, ci sono prove in altri tipi di tumori come i tumori della prostata e dell'ovaio, che l'analisi del sangue può rivelare marcatori proteici che indicano la presenza di cancro nel corpo. È in corso uno studio di analisi del sangue complementare nel tentativo di scoprire tali marcatori per il cancro del polmone e il mesotelioma, in modo che l'accuratezza della diagnosi TAC per il cancro del polmone possa essere ulteriormente migliorata.

Sia al momento della TC di screening di base che alla TC di screening annuale di follow-up, ti verrà chiesto di fornire 5 ml (circa 2 cucchiaini pieni) di campione di sangue attraverso una puntura. Tale procedura verrà eseguita da un tecnico prelievi dipendente dalla Rete Sanitaria Universitaria o da un infermiere abilitato. Scopo di questo studio è cercare nel sangue i cosiddetti "marcatori", sostanze nel sangue che indicano la presenza di un cancro ai polmoni o alla pleura.

La maggior parte di questi marcatori è ancora in fase di sviluppo, pertanto il tuo sangue verrà conservato e analizzato in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

precedente esposizione all'amianto e/o placche pleuriche documentate

Descrizione

Criterio di inclusione:

precedente esposizione all'amianto di almeno 20 anni fa e/o placche pleuriche documentate (prova radiografica del torace)

Residente in Ontario, Canada

Criteri di esclusione:

precedente cancro (tranne il cancro della pelle non melanotico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
precedente esposizione professionale di almeno 20 anni fa all'AMIANTO e/o placche pleuriche documentate su una radiografia del torace Deve avere almeno 30 anni di età. NESSUN cancro pregresso, ad eccezione dei tumori della pelle non melanici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
  • Investigatore principale: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi