- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00188890
Diagnosi precoce di cancro al polmone e mesotelioma in precedenti lavoratori dell'amianto
Diagnosi precoce di mesotelioma e cancro ai polmoni in seguito all'esposizione all'amianto mediante tomografia computerizzata a basso dosaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo:
L'esposizione all'amianto può provocare diverse malattie ai polmoni e al rivestimento del polmone, la cosiddetta pleura. Per lo più sono benigni, ma ci sono due malattie maligne comuni nelle persone con precedente esposizione all'amianto, il cosiddetto mesotelioma - che ha origine dalla pleura - e il cancro del polmone. I sintomi di una qualsiasi di queste malattie maligne generalmente non compaiono per 10-35 anni dopo la prima esposizione all'amianto e includono respiro corto, tosse cronica o nuova, tosse con sangue, dolore toracico o perdita di peso. Sfortunatamente, questi sintomi sono il più delle volte causati da malattie molto avanzate, quando i pazienti non possono più essere curati. Attualmente non sono disponibili strumenti accettati per la diagnosi precoce del mesotelioma o del cancro del polmone nei soggetti esposti all'amianto. Lo standard di cura include radiografie del torace regolari, che non sono sufficienti per mostrare il mesotelioma o il cancro del polmone in una fase iniziale.
Verrà eseguito un esame TC di screening, chiamato anche TAC, dei polmoni senza mezzo di contrasto endovenoso. L'esame TC in quanto tale non è una procedura sperimentale, le scansioni TC vengono eseguite di routine da decenni. Tuttavia, in questo caso particolare, questo esame, sebbene standard, viene eseguito solo a scopo di ricerca, non fa parte dello standard di cura. L'esame TC di screening dei polmoni richiede meno di 10-20 minuti per essere eseguito.
Se non vengono riscontrate anomalie agli esami iniziali, verrai esaminato con una ripetizione della TAC del torace dopo un anno.
Se sulla TC di base si vedono placche pleuriche o un nodulo nei polmoni, questo porterà a ulteriori test. Molto probabilmente (circa 1 possibilità su 3), verrai invitato per un follow-up CT 3 o 6 mesi. Ulteriori indagini saranno scelte in base allo standard di cura e ti saranno spiegate al momento. Questi saranno coordinati dal tuo medico con il Dr. Marc de Perrot, Dipartimento di Chirurgia Toracica.
In secondo luogo, ci sono prove in altri tipi di tumori come i tumori della prostata e dell'ovaio, che l'analisi del sangue può rivelare marcatori proteici che indicano la presenza di cancro nel corpo. È in corso uno studio di analisi del sangue complementare nel tentativo di scoprire tali marcatori per il cancro del polmone e il mesotelioma, in modo che l'accuratezza della diagnosi TAC per il cancro del polmone possa essere ulteriormente migliorata.
Sia al momento della TC di screening di base che alla TC di screening annuale di follow-up, ti verrà chiesto di fornire 5 ml (circa 2 cucchiaini pieni) di campione di sangue attraverso una puntura. Tale procedura verrà eseguita da un tecnico prelievi dipendente dalla Rete Sanitaria Universitaria o da un infermiere abilitato. Scopo di questo studio è cercare nel sangue i cosiddetti "marcatori", sostanze nel sangue che indicano la presenza di un cancro ai polmoni o alla pleura.
La maggior parte di questi marcatori è ancora in fase di sviluppo, pertanto il tuo sangue verrà conservato e analizzato in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
precedente esposizione all'amianto di almeno 20 anni fa e/o placche pleuriche documentate (prova radiografica del torace)
Residente in Ontario, Canada
Criteri di esclusione:
precedente cancro (tranne il cancro della pelle non melanotico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
precedente esposizione professionale di almeno 20 anni fa all'AMIANTO e/o placche pleuriche documentate su una radiografia del torace Deve avere almeno 30 anni di età.
NESSUN cancro pregresso, ad eccezione dei tumori della pelle non melanici
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Demetris Patsios, MD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Marc de Perrot, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Neoplasie polmonari
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asbestos Screening Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .