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先前石棉工人肺癌和间皮瘤的早期诊断

2019年10月3日 更新者:University Health Network, Toronto

使用低剂量计算机断层扫描早期诊断石棉暴露后的间皮瘤和肺癌

众所周知,职业接触石棉会增加患肺癌(支气管癌)或胸膜癌(间皮瘤)的风险。 症状微妙且非特异性,诊断往往较晚,因此预后不佳。 目前还没有公认的非侵入性工具用于早期诊断石棉暴露对象的间皮瘤或肺癌。 在过去十年中,低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 已成功开发并验证可用于高危吸烟者肺癌的早期诊断。 恶性间皮瘤在早期可能类似于良性胸膜斑块,这是接触石棉后的常见表现。 我们的目标是开发低剂量 CT 作为一种工具,对胸膜斑块进行连续成像,量化它们的个体和整体体积,计算随时间的生长速率,并因此在症状出现之前及早识别间皮瘤的存在。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景与目的:

接触石棉可能导致肺部和肺部内层(即所谓的胸膜)发生多种不同的疾病。 它们大多是良性的,但在以前接触过石棉的人中有两种常见的恶性疾病,即所谓的间皮瘤 - 起源于胸膜 - 和肺癌。 这些恶性疾病的症状通常在第一次接触石棉后 10-35 年内不会出现,包括呼吸急促、慢性或新发咳嗽、咳血、胸痛或体重减轻。 不幸的是,这些症状通常是由非常晚期的疾病引起的,患者无法再治愈。 目前还没有公认的工具可用于早期诊断石棉暴露对象的间皮瘤或肺癌。 护理标准包括定期胸片,这不足以在早期显示间皮瘤或肺癌。

将在没有静脉造影剂的情况下进行肺部筛查 CT 检查,也称为 CAT 扫描。 CT 检查本身并不是一个实验性程序,几十年来 CAT 扫描都是常规执行的。 然而,在这种特殊情况下,尽管这种标准检查仅用于研究目的,但它不是护理标准的一部分。 肺部筛查 CT 检查只需不到 10-20 分钟即可完成。

如果初次检查未发现异常,您将在一年后再次接受一次胸部 CT 筛查。

如果在您的基线 CT 上看到胸膜斑块或肺部结节,这将导致进一步的检查。 很有可能(大约三分之一的机会),您将被邀请进行 3 或 6 个月的后续 CT。 将根据护理标准选择进一步的检查,届时将向您解释。 这些将由您的医生与胸外科的 Marc de Perrot 博士协调。

其次,在其他类型的癌症(如前列腺癌和卵巢癌)中有证据表明,血液分析可能会揭示表明体内存在癌症的蛋白质标记。 正在进行一项伴随血液分析的研究,以努力发现肺癌和间皮瘤的此类标志物,以便进一步提高肺癌CT扫描诊断的准确性。

在您的基线筛查 CT 和年度随访筛查 CT 时,您将被要求通过针刺提供 5 毫升(大约 2 茶匙满)血样。 大学健康网络雇用的采血技术人员或经过认证的护士将执行此程序。 这项研究的目的是在血液中寻找所谓的“标记”,即血液中指示肺部或胸膜中存在癌症的物质。

这些标记物中的大多数仍在开发中,因此您的血液将被储存起来并在未来进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1452

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

之前接触过石棉和/或有记录的胸膜斑块

描述

纳入标准:

至少 20 年前曾接触过石棉和/或有记录的胸膜斑块(胸部 X 光证据)

加拿大安大略省居民

排除标准:

既往癌症(非黑色素性皮肤癌除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
至少 20 年前曾因职业接触过石棉和/或胸部 X 光片上有记录的胸膜斑块 必须年满 30 岁。 没有先前的癌症,除了非黑色素皮肤癌

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Demetris Patsios, MD、University Health Network, Toronto
  • 首席研究员:Marc de Perrot, MD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月3日

研究完成 (实际的)

2019年7月3日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月15日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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