Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení lidské infekce dolního dýchacího traktu u dětí ve vysokém riziku

4. května 2007 aktualizováno: MedImmune LLC

Studie popisující míru výskytu a klinické rysy lidské metapneumovirové (hMPV) infekce dolního dýchacího traktu u hospitalizovaných dětí s vysokým rizikem těžkého onemocnění

- Odhadněte míru výskytu infekce hMPV detekované pomocí RT-PCR ze zmrazených aspirátů nosních výplachů u dětí s vysokým rizikem závažného onemocnění LRI (hospitalizované ve věku < 2 roky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Prospektivní, epdemiologická studie k odhadu míry výskytu infekce hMPV, jak byla stanovena pomocí RT-PCR ze zmrazených aspirátů nosních výplachů odebraných dětem hospitalizovaným s LRI, které jsou ve vysokém riziku závažného onemocnění.
  • Pro tuto studii nebude podáváno žádné studované léčivo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6014
        • University of Western Australia
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Institute of Pediatrics, University of Milan
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Univ. of Mannitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Miller Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • The Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • New England Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
        • The Children's Hospital
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ. Of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Upstate Medical Univ.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Univ. School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 80218
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být předčasně narozený (méně než 36 týdnů těhotenství) a mladší nebo rovný 12 měsícům a/nebo
  • být mladší nebo rovný 24 měsícům s ICHS (jiné než nekomplikované malé defekty síňového nebo komorového septa nebo otevřený ductus arteriosus), které je považováno za hemodynamicky významné, a/nebo
  • Být mladší nebo rovný 24 měsícům s CLD předčasně narozených dětí (BPD) vyžadující lékařskou intervenci/management (tj. doplňkový kyslík, steroidy, bronchodilatancia nebo diuretika během předchozích 6 měsíců).
  • Diagnóza přijetí do nemocnice vztahující se k akutní infekci dolních cest dýchacích nebo kardio/respiračnímu onemocnění s předpokládanou infekcí dýchacích cest (např. bronchiolitida, bronchitida nebo pneumonie nebo srdeční dekompenzace spojená s infekcí dýchacích cest); vstup musí proběhnout mezi 1. říjnem a 30. červnem pro lokality na severní polokouli a mezi 1. březnem a 30. listopadem pro lokality na jižní polokouli.
  • Zápis do studie do 2 dnů po hospitalizaci.
  • Příjem z komunity na dětské oddělení, novorozeneckou jednotku intenzivní péče nebo jednotku intenzivní péče.
  • Před vstupem do studia si nechte od rodiče nebo zákonného zástupce získat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Známá infekce HIV nebo matka se známou infekcí HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedImmune LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Margarita Gomez, M.D., MedImmune LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MI-CP096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit