Studio per valutare l'infezione umana del tratto respiratorio inferiore nei bambini ad alto rischio
4 maggio 2007 aggiornato da: MedImmune LLC
Uno studio per descrivere il tasso di incidenza e le caratteristiche cliniche dell'infezione da metapneumovirus umano (hMPV) del tratto respiratorio inferiore nei bambini ospedalizzati ad alto rischio di malattia grave
- Stimare il tasso di incidenza dell'infezione da hMPV rilevata mediante RT-PCR da aspirati di lavaggio nasale congelati in bambini ad alto rischio di malattia LRI grave (ospedalizzati a <2 anni di età).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Uno studio prospettico epidemiologico per stimare il tasso di incidenza dell'infezione da hMPV determinato mediante RT-PCR da aspirati di lavaggio nasale congelati prelevati da bambini ospedalizzati con LRI che sono ad alto rischio di malattia grave.
- Nessun farmaco in studio verrà somministrato per questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6014
- University of Western Australia
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
- University of Alberta
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Univ. of Mannitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Milan, Italia, 20122
- Institute of Pediatrics, University of Milan
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Miller Children's Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- The Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- New England Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
- The Children's Hospital
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Univ. Of Rochester Medical Center
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Suny Upstate Medical Univ.
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Univ. School of Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 80218
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- LeBonheur Children's Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere prematuri (meno di 36 settimane di gestazione) e di età inferiore o uguale a 12 mesi, e/o
- Avere un'età inferiore o uguale a 24 mesi con malattia coronarica (diversa da piccoli difetti del setto interatriale o ventricolare non complicati o dotto arterioso pervio) giudicata emodinamicamente significativa e/o
- Avere un'età inferiore o uguale a 24 mesi con CLD di prematurità (BPD) che richiede intervento / gestione medica (ad es. Ossigeno supplementare, steroidi, broncodilatatori o diuretici nei 6 mesi precedenti).
- Diagnosi di ricovero ospedaliero riferibile a infezione acuta delle basse vie respiratorie o malattia cardio/respiratoria con presunta infezione respiratoria (ad es. bronchiolite, bronchite o polmonite o scompenso cardiaco associato a infezione respiratoria); l'ammissione deve avvenire tra il 1 ottobre e il 30 giugno per i siti dell'emisfero settentrionale e tra il 1 marzo e il 30 novembre per i siti dell'emisfero meridionale.
- Iscrizione allo studio entro 2 giorni dal ricovero.
- Ricovero dalla comunità al reparto di Pediatria, Terapia Intensiva Neonatale o Terapia Intensiva.
- Avere il consenso informato scritto ottenuto dal genitore o dal tutore legale prima dell'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Infezione da HIV nota o madre con infezione da HIV nota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Margarita Gomez, M.D., MedImmune LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI-CP096
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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