Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af menneskelig infektion i de nedre luftveje hos børn med høj risiko

4. maj 2007 opdateret af: MedImmune LLC

En undersøgelse til at beskrive forekomsten og de kliniske træk ved human meta-pneumovirus (hMPV)-infektion i de nedre luftveje hos hospitalsindlagte børn med høj risiko for alvorlig sygdom

- Estimer forekomsten af ​​hMPV-infektion påvist ved RT-PCR fra frosne næsespirater hos børn med høj risiko for alvorlig LRI-sygdom (indlagt på hospitalet ved <2 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • En prospektiv, epdemiologisk undersøgelse til at estimere forekomsten af ​​hMPV-infektion som bestemt ved RT-PCR fra frosne næseskyllevæsker taget fra børn indlagt med LRI, som har høj risiko for alvorlig sygdom.
  • Intet studielægemiddel vil blive administreret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6014
        • University of Western Australia
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J3
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Univ. of Mannitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • The Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
        • The Children's Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ. Of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical Univ.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Univ. School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 80218
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Institute of Pediatrics, University of Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være for tidlig (mindre end 36 ugers svangerskab) og mindre end eller lig med 12 måneders alder, og/eller
  • være mindre end eller lig med 24 måneders alderen med CHD (bortset fra ukomplicerede små atrielle eller ventrikulære septumdefekter eller patent ductus arteriosus), der vurderes at være hæmodynamisk signifikant, og/eller
  • Være mindre end eller lig med 24 måneder gammel med CLD af præmaturitet (BPD), der kræver medicinsk intervention/behandling (dvs. supplerende ilt, steroider, bronkodilatatorer eller diuretika inden for de foregående 6 måneder).
  • Hospitalsindlæggelsesdiagnose, der kan henføres til en akut nedre luftvejsinfektion eller hjerte-/luftvejssygdom med en formodet luftvejsinfektion (f.eks. bronchiolitis, bronkitis eller lungebetændelse eller hjertedekompensation forbundet med luftvejsinfektion); optagelse skal ske mellem 1. oktober og 30. juni for steder på den nordlige halvkugle og mellem 1. marts og 30. november for steder på den sydlige halvkugle.
  • Studietilmelding inden for 2 dage efter indlæggelse.
  • Indlæggelse fra lokalsamfundet på pædiatrisk afdeling, neonatal intensiv afdeling eller intensiv afdeling.
  • Har indhentet skriftligt informeret samtykke fra forælderen eller værgen inden studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt HIV-infektion eller en mor med kendt HIV-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Margarita Gomez, M.D., MedImmune LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-CP096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner