- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00192439
Tutkimus ihmisen alempien hengitysteiden infektion arvioimiseksi suuren riskin lapsilla
perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: MedImmune LLC
Tutkimus ihmisen metapneumoviruksen (hMPV) alempien hengitysteiden infektion ilmaantuvuuden ja kliinisten piirteiden kuvaamiseksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on suuri vakavan sairauden riski
- Arvioi jäädytetyistä nenän huuhteluvesipulloista RT-PCR:llä havaittujen hMPV-infektioiden esiintyvyys lapsilla, joilla on suuri riski saada vakava LRI-sairaus (sairaalaan alle 2-vuotiaana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Prospektiivinen, epdemiologinen tutkimus hMPV-infektion ilmaantuvuuden arvioimiseksi RT-PCR:llä määritettynä jäädytetyistä nenän huuhtelun aspiraateista, jotka on otettu LRI-sairaalaan joutuneilta lapsilta, joilla on suuri vakavan sairauden riski.
- Tutkimuslääkettä ei anneta tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6014
- University of Western Australia
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Institute of Pediatrics, University of Milan
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
- University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Univ. of Mannitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- New England Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
- The Children's Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Univ. Of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Suny Upstate Medical Univ.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Univ. School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 80218
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ennenaikainen (alle 36 raskausviikkoa) ja alle 12 kuukauden ikäinen ja/tai
- olla alle 24 kuukauden ikäinen ja sairastaa sepelvaltimotautia (muita kuin komplisoitumattomia pieniä eteis- tai kammion väliseinävaurioita tai avoin valtimotiehye), jonka katsotaan olevan hemodynaamisesti merkittävä, ja/tai
- Olla alle 24 kuukauden ikäinen ja keskosten CLD (BPD), joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä/hoitoa (eli lisähappea, steroideja, keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai diureetteja edellisten 6 kuukauden aikana).
- Sairaalahoitodiagnoosi, joka viittaa akuuttiin alahengitystieinfektioon tai sydän-/hengitysteiden sairauteen, johon liittyy oletettu hengitystieinfektio (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume tai hengitystieinfektioon liittyvä sydämen vajaatoiminta); sisäänpääsyn on tapahduttava 1. lokakuuta ja 30. kesäkuuta välisenä aikana pohjoisen pallonpuoliskon kohteille ja 1. maaliskuuta ja 30. marraskuuta välisenä aikana eteläisen pallonpuoliskon kohteille.
- Ilmoittautuminen tutkimukseen 2 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen.
- Pääsy yhteisöstä lastenosastolle, vastasyntyneiden teho-osastolle tai teho-osastolle.
- Haettava kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmalta tai huoltajalta ennen opiskelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HIV-infektio tai äiti, jolla on tiedossa HIV-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Margarita Gomez, M.D., MedImmune LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI-CP096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava hengityselinsairaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean riskin hengitystiesairaus
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramRekrytointi