Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihmisen alempien hengitysteiden infektion arvioimiseksi suuren riskin lapsilla

perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: MedImmune LLC

Tutkimus ihmisen metapneumoviruksen (hMPV) alempien hengitysteiden infektion ilmaantuvuuden ja kliinisten piirteiden kuvaamiseksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on suuri vakavan sairauden riski

- Arvioi jäädytetyistä nenän huuhteluvesipulloista RT-PCR:llä havaittujen hMPV-infektioiden esiintyvyys lapsilla, joilla on suuri riski saada vakava LRI-sairaus (sairaalaan alle 2-vuotiaana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Prospektiivinen, epdemiologinen tutkimus hMPV-infektion ilmaantuvuuden arvioimiseksi RT-PCR:llä määritettynä jäädytetyistä nenän huuhtelun aspiraateista, jotka on otettu LRI-sairaalaan joutuneilta lapsilta, joilla on suuri vakavan sairauden riski.
  • Tutkimuslääkettä ei anneta tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6014
        • University of Western Australia
      • Milan, Italia, 20122
        • Institute of Pediatrics, University of Milan
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J3
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Univ. of Mannitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • The Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • The Children's Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ. Of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Suny Upstate Medical Univ.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Univ. School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 80218
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla ennenaikainen (alle 36 raskausviikkoa) ja alle 12 kuukauden ikäinen ja/tai
  • olla alle 24 kuukauden ikäinen ja sairastaa sepelvaltimotautia (muita kuin komplisoitumattomia pieniä eteis- tai kammion väliseinävaurioita tai avoin valtimotiehye), jonka katsotaan olevan hemodynaamisesti merkittävä, ja/tai
  • Olla alle 24 kuukauden ikäinen ja keskosten CLD (BPD), joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä/hoitoa (eli lisähappea, steroideja, keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai diureetteja edellisten 6 kuukauden aikana).
  • Sairaalahoitodiagnoosi, joka viittaa akuuttiin alahengitystieinfektioon tai sydän-/hengitysteiden sairauteen, johon liittyy oletettu hengitystieinfektio (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume tai hengitystieinfektioon liittyvä sydämen vajaatoiminta); sisäänpääsyn on tapahduttava 1. lokakuuta ja 30. kesäkuuta välisenä aikana pohjoisen pallonpuoliskon kohteille ja 1. maaliskuuta ja 30. marraskuuta välisenä aikana eteläisen pallonpuoliskon kohteille.
  • Ilmoittautuminen tutkimukseen 2 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen.
  • Pääsy yhteisöstä lastenosastolle, vastasyntyneiden teho-osastolle tai teho-osastolle.
  • Haettava kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmalta tai huoltajalta ennen opiskelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu HIV-infektio tai äiti, jolla on tiedossa HIV-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Margarita Gomez, M.D., MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI-CP096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava hengityselinsairaus

Kliiniset tutkimukset Korkean riskin hengitystiesairaus

3
Tilaa