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评估高危儿童下呼吸道人类感染的研究

2007年5月4日 更新者:MedImmune LLC

一项描述重症高危住院儿童下呼吸道人间质肺病毒 (hMPV) 感染发生率和临床特征的研究

- 估计患严重 LRI 疾病高危儿童(<2 岁住院)通过 RT-PCR 从冷冻鼻洗抽吸物中检测到的 hMPV 感染的发生率。

研究概览

详细说明

  • 一项前瞻性流行病学研究,旨在估计 hMPV 感染的发生率,该研究通过 RT-PCR 确定,该研究从患有严重疾病高风险的 LRI 住院儿童的冷冻鼻洗抽吸物中确定。
  • 本研究将不使用研究药物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2J3
        • University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
        • Univ. of Mannitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Milan、意大利、20122
        • Institute of Pediatrics, University of Milan
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • University Dept. of Paediatrics, Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital, Murdoch Children's Research Institute
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6014
        • University of Western Australia
    • California
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • The Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • New England Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14222
        • The Children's Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Schneider Children's Hospital, Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Univ. Of Rochester Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Suny Upstate Medical Univ.
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest Univ. School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、80218
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital, Dept. of Pediatrics
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Univ. Of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 早产(妊娠少于 36 周)且小于或等于 12 个月大,和/或
  • 小于或等于 24 个月大的先天性心脏病(不包括简单的小心房或室间隔缺损或动脉导管未闭),被认为具有血液动力学意义,和/或
  • 小于或等于 24 个月大的早产儿 CLD (BPD) 需要医疗干预/管理(即在过去 6 个月内补充氧气、类固醇、支气管扩张剂或利尿剂)。
  • 入院诊断涉及急性下呼吸道感染或心脏/呼吸系统疾病并推测有呼吸道感染(例如,细支气管炎、支气管炎或肺炎或与呼吸道感染相关的心脏代偿失调);北半球站点必须在 10 月 1 日至 6 月 30 日期间入场,南半球站点必须在 3 月 1 日至 11 月 30 日期间入场。
  • 住院后 2 天内参加研究。
  • 从社区进入儿科病房、新生儿重症监护室或重症监护室。
  • 在进入研究之前已获得父母或法定监护人的书面知情同意。

排除标准:

  • 已知的 HIV 感染或已知 HIV 感染的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:确定的人口
  • 时间观点:其他

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Margarita Gomez, M.D.、MedImmune LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月4日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MI-CP096

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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